Il tendine più comunemente rotto è il tendine di Achille e l’incidenza è in aumento. Dopo la rottura del tendine d’Achille, i pazienti sperimentano limitazioni nelle attività di carico del tendine, con conseguente disabilità lavorativa e molti mesi di assenza dallo sport. Sono quindi auspicabili un’accelerazione del recupero e un miglioramento della qualità della riparazione dei tessuti.
Il plasma ricco di piastrine è un prodotto sanguigno intero autologo che fornisce una concentrazione sovrafisiologica di piastrine, leucociti, fattori di crescita e altre proteine bioattive come citochine e chemochine per il rilascio in un sito danneggiato.
Poiché nella maggior parte degli studi il plasma ricco di piastrine ha mostrato effetti positivi sulla guarigione dei tendini in condizioni di laboratorio, è ora ampiamente utilizzato negli sport ortopedici e nella medicina muscolo-scheletrica e si prevede che il mercato valga 383,56 milioni di dollari (297,20 milioni di sterline; 344,49 milioni di euro). ) entro il 2023.
La sua popolarità è stata alimentata da molta attenzione da parte dei media dopo il suo utilizzo da parte di atleti d’élite.8 Tuttavia, i sistemi commerciali di preparazione del plasma ricco di piastrine hanno l’approvazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti solo in base alle prestazioni e alla sicurezza del dispositivo, non all’efficacia clinica .
Nonostante finora siano stati condotti 37 studi clinici sull’applicazione del plasma ricco di piastrine nelle lesioni muscoloscheletriche, la sua efficacia rimane incerta.
Questi studi e i due precedenti sul plasma ricco di piastrine nella rottura di Achille sono ostacolati dalla mancanza di standardizzazione delle preparazioni di plasma ricco di piastrine e del controllo di qualità, da studi a bassa potenza e da potenziali fattori confondenti come la chirurgia. concorrente.
La rottura del tendine d’Achille offre un modello clinico ottimale per determinare l’efficacia del plasma ricco di piastrine perché ha una presentazione relativamente omogenea ed è facile da diagnosticare e testare meccanicamente, rispetto ad altri siti di rottura del tendine.
L’ obiettivo era determinare l’efficacia clinica di una preparazione standardizzata di plasma ricco di piastrine nel trattamento della rottura acuta del tendine di Achille non chirurgica in uno studio randomizzato e controllato.
Abbiamo ipotizzato che se il plasma ricco di piastrine accelerasse la guarigione dei tendini e migliorasse le proprietà meccaniche del tessuto in guarigione, ciò porterebbe a una migliore funzione dei tendini muscolari nei partecipanti.
Riepilogo
Scopo
Determinare se un’iniezione di plasma ricco di piastrine migliora i risultati dopo la rottura acuta del tendine di Achille.
Progetto
Studio di superiorità randomizzato, controllato con placebo, a due bracci, a gruppi paralleli, con partecipanti e valutatori mascherati.
Istituzione di unità traumatologiche secondarie in 19 ospedali del servizio sanitario del Regno Unito.
Il reclutamento dei partecipanti è iniziato nel luglio 2015 e il follow-up è stato completato nel marzo 2018. Sono stati inclusi 230 adulti di età superiore ai 18 anni, con rottura acuta del tendine di Achille entro 12 giorni dalla lesione e trattati con un trattamento non invasivo. chirurgico.
Sono state escluse lesioni all’inserzione o alla giunzione muscolotendinea, lesioni o deformità significative della gamba, diabete mellito, disturbi ematologici o piastrinici, corticosteroidi sistemici, trattamento anticoagulante e altre condizioni controindicate .
Interventi
I partecipanti sono stati randomizzati 1:1 all’iniezione di plasma ricco di piastrine (n = 114) o placebo (ago secco; n = 116). Tutti i partecipanti hanno ricevuto cure riabilitative standard (immobilizzazione della caviglia seguita da terapia fisica).
Principali risultati e misure
L’ outcome primario era la funzione del tendine muscolare a 24 settimane, misurata oggettivamente con l’indice di simmetria dell’arto (infortunato/non infortunato × 100) al lavoro massimale eseguito durante il test di resistenza al sollevamento del tallone (una misura strumentata di ripetuti sollevamenti del tallone di una gamba fino all’affaticamento).
Gli esiti secondari includevano la funzionalità riferita dal paziente (punteggio di rottura del tendine di Achille), la qualità della vita (forma breve 12 versione 2®), il dolore (scala analogica visiva), il raggiungimento degli obiettivi (scala funzionale specifica del paziente) e gli eventi avversi. Un laboratorio centrale ha analizzato la qualità e il contenuto del plasma ricco di piastrine.
Le analisi sono state modificate per intenzione di trattamento.
Risultati
I partecipanti avevano in media 46 anni e 57 (25%) su 230 erano donne. A 24 settimane, 202 (88%) partecipanti hanno completato il test di resistenza al sollevamento del tallone e 216 (94%) pazienti hanno riportato i risultati.
Il plasma ricco di piastrine era di buona qualità , con un contenuto di fattori di crescita previsto.
Non è stata rilevata alcuna differenza nella funzione dei tendini muscolari tra i partecipanti che hanno ricevuto iniezioni di plasma ricco di piastrine e quelli che hanno ricevuto iniezioni di placebo (indice di simmetria degli arti, media 34,7% (deviazione standard 17,7%) vs 38,5% (22,8%); differenza media aggiustata -3,9% ( intervallo di confidenza al 95% da -10,5% a 2,7%)) o in qualsiasi risultato secondario o tasso di eventi avversi. Le analisi dell’effetto causale medio della compliance hanno prodotto risultati simili.
Risultati di misure ripetute, modello di regressione a effetti misti, che mostrano un cambiamento nel punteggio di rottura del tendine di Achille nei partecipanti allo studio (che hanno ricevuto plasma ricco di piastrine rispetto a placebo) nel tempo. Barre = intervalli di confidenza al 95%.
Conclusioni Non ci sono prove che indichino che le iniezioni di plasma ricco di piastrine possano migliorare la funzione oggettiva dei tendini muscolari, la funzione riferita dal paziente o la qualità della vita dopo la rottura acuta del tendine di Achille rispetto al placebo, o che offrano qualche beneficio al paziente. |
Commenti
Il plasma ricco di piastrine non ha fornito alcun beneficio dopo la rottura acuta del tendine di Achille, uno studio riportato nel BMJ . Il prodotto del sangue intero autologo, che fornisce un’elevata concentrazione di piastrine, leucociti, fattori di crescita e citochine, è ampiamente utilizzato nella medicina sportiva e ortopedica.
I partecipanti includevano 230 adulti in 19 ospedali del Regno Unito con rottura acuta del tendine d’Achille avvenuta nei 12 giorni precedenti e gestita in modo non chirurgico.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un’iniezione di plasma ricco di piastrine o un placebo (iniezione con ago secco); Tutti i partecipanti hanno ricevuto anche cure riabilitative standard.
A 24 settimane, non vi era alcuna differenza tra i 2 gruppi nella funzione muscolo-tendinea, nella funzione riferita dal paziente, nel dolore, nel raggiungimento degli obiettivi o nella qualità della vita.
Gli autori hanno avvertito che l’uso del plasma ricco di piastrine nelle lesioni dei tessuti molli dovrebbe essere messo in discussione.
