Secondo i risultati dello studio pubblicati su JAMA Neurology , il rilevamento della fibrillazione atriale con il loop record impiantabile non ha ridotto significativamente il rischio di ictus rispetto alle cure abituali.
"L’ictus è una delle principali cause di mortalità e disabilità in tutto il mondo", hanno scritto Soren Zoga Diederichsen, MD, PhD, del dipartimento di cardiologia dell’Ospedale universitario di Copenhagen in Danimarca, e colleghi. “La fibrillazione atriale è un fattore di rischio importante e spesso non diagnosticato per l’ictus”.
Gravità ed eziologia dell’ictus incidente nei pazienti sottoposti a screening per fibrillazione atriale rispetto alle cure abituali e impatto di un ictus precedente . Punti chiave Lo screening della fibrillazione atriale con loop record impiantabile può ridurre il rischio di ictus grave nelle persone con fattori di rischio o con un precedente ictus? Risultati In questa analisi post hoc di uno studio clinico randomizzato che includeva 6.004 partecipanti ad alto rischio di ictus e 1.056 con un precedente ictus, lo screening del loop record non ha prodotto una riduzione significativa degli ictus invalidanti o fatali rispetto alle cure abituali in tutti i partecipanti o tra partecipanti con un ictus precedente. La stragrande maggioranza degli ictus era ischemico, ma la cardioembolia era relativamente rara. Ciò significa che lo screening per la fibrillazione atriale con loop record impiantabile in persone ad alto rischio non ha comportato una riduzione significativa del rischio di ictus grave. |
Importanza
Gli studi di screening sulla fibrillazione atriale (FA) non sono riusciti a dimostrare una riduzione significativa del rischio di ictus. L’impatto sulla gravità dell’ictus e il significato degli ictus precedenti non sono noti.
Scopo
Valutare le caratteristiche dell’ictus nei pazienti sottoposti a screening per la fibrillazione atriale con un loop record impiantabile (ILR) rispetto alle cure abituali e valutare il significato dell’ictus precedente.
Design, ambiente e partecipanti
Si tratta di un’analisi post hoc dello studio clinico randomizzato Atrial Fibrillation Detected by Continuous Electrocardiogram with Implantable Loop Recorder to Prevent Stroke in High-Risk Individuals (LOOP). Sono state selezionate per l’inclusione le persone di età pari o superiore a 70 anni senza fibrillazione atriale nota ma con diagnosi di uno o più dei seguenti sintomi: ipertensione, diabete, insufficienza cardiaca o precedente ictus. Quattro centri in Danimarca hanno reclutato partecipanti tramite lettera tra il 31 gennaio 2014 e il 17 maggio 2016. Il periodo di follow-up mediano (IQR) è stato di 65 (59-70) mesi. I dati sono stati analizzati dal 1 aprile al 31 maggio 2022.
Interventi
Rilevamento dell’ILR per FA e inizio dell’anticoagulazione se è stata rilevata una durata dell’AF di 6 minuti o più (gruppo ILR) rispetto alla terapia abituale (gruppo di controllo).
Principali risultati e misure
Ictus giudicato, classificato secondo la scala Rankin modificata (mRS) utilizzando un punteggio pari o superiore a 3 come punto limite per l’ictus grave (invalidante o fatale) e secondo il Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) classificazione dell’ictus ischemico.
Risultati
Un totale di 6.205 persone sono state selezionate per l’inclusione e 6.004 sono state randomizzate e incluse nell’analisi; 4.503 partecipanti (75%; età media [SD], 74,7 [4,1] anni; 2.375 uomini [52,7%]) sono stati assegnati al gruppo di controllo e 1.501 partecipanti (25%; età media [SD], 74,7 [4,1] anni); 792 uomini [52,8%]) sono stati assegnati al gruppo ILR. Un totale di 794 partecipanti su 4.503 (17,6%) nel gruppo di controllo avevano una storia di precedente ictus rispetto a 262 partecipanti su 1.501 (17,5%) nel gruppo ILR.
Durante il follow-up, a 1.027 partecipanti è stata diagnosticata la fibrillazione atriale (gruppo di controllo, 550 [12%] vs gruppo ILR, 477 [32%]) e nell’89% di questi è stata iniziata la terapia anticoagulante (910). Un totale di 315 partecipanti (5,2%) hanno avuto un ictus (gruppo di controllo, 249 [5,5%] vs. gruppo ILR, 66 [4,4%]) e il punteggio mRS medio (IQR) era 2 (1-3) senza differenza tra i gruppi. P = 0,07) e 0,69 (IC al 95%, 0,44-1,09; P = 0,11), rispettivamente. Per i partecipanti senza precedente ictus, i rapporti di rischio erano 0,68 (IC al 95%, da 0,48 a 0,97; P = 0,04) e 0,54 (IC al 95%, 0,30). a 0,97; P = 0,04), rispettivamente.
Figura : Incidenza cumulativa di ictus grave. Le curve di incidenza cumulativa per ictus invalidante o fatale (punteggio della scala Rankin modificata [mRS] ≥ 3) sono state confrontate nel gruppo di controllo e nel registratore di loop impiantabile (ILR). HR indica il rapporto di rischio.
Conclusioni e rilevanza
Questa analisi post hoc dello studio clinico randomizzato LOOP ha rilevato che lo screening della FA con ILR non ha comportato una diminuzione significativa dell’ictus ischemico o grave rispetto alle cure abituali. Le analisi esplorative dei sottogruppi hanno indicato una possibile riduzione di questi risultati tra i partecipanti senza precedente ictus.
