Laut den in JAMA Neurology veröffentlichten Studienergebnissen verringerte die Erkennung von Vorhofflimmern mit einem implantierbaren Loop-Recorder das Schlaganfallrisiko im Vergleich zur üblichen Behandlung nicht wesentlich.
„Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für Mortalität und Behinderung“, schrieben Soren Zoga Diederichsen, MD, PhD, von der Abteilung für Kardiologie am Universitätsklinikum Kopenhagen in Dänemark, und Kollegen. „Vorhofflimmern ist ein wichtiger und oft nicht diagnostizierter Risikofaktor für Schlaganfälle.“
Schweregrad und Ätiologie eines Schlaganfalls bei Patienten, die auf Vorhofflimmern untersucht wurden, im Vergleich zur üblichen Behandlung und den Auswirkungen eines früheren Schlaganfalls . Wichtige Punkte Fragen Kann ein Vorhofflimmer-Screening mit implantierbarem Loop-Recorder das Risiko eines schweren Schlaganfalls bei Menschen mit Risikofaktoren oder einem früheren Schlaganfall verringern? Ergebnisse In dieser Post-hoc-Analyse einer randomisierten klinischen Studie, an der 6.004 Teilnehmer mit hohem Schlaganfallrisiko und 1.056 Teilnehmer mit einem früheren Schlaganfall teilnahmen, führte das Loop-Recorder-Screening im Vergleich zur üblichen Behandlung bei allen Teilnehmern oder bei mehreren Teilnehmern nicht zu einer signifikanten Verringerung der Zahl behindernder oder tödlicher Schlaganfälle Teilnehmer mit einem früheren Schlaganfall. Die überwiegende Mehrheit der Schlaganfälle war ischämisch, Kardioembolien waren jedoch relativ selten. Dies bedeutet, dass das Screening auf Vorhofflimmern mit einem implantierbaren Loop-Recorder bei Hochrisikopersonen nicht zu einer signifikanten Verringerung des Risikos eines schweren Schlaganfalls führte. |
Bedeutung
Studien zum Vorhofflimmern (AF) konnten keine signifikante Verringerung des Schlaganfallrisikos nachweisen. Die Auswirkungen auf die Schwere des Schlaganfalls und die Bedeutung früherer Schlaganfälle sind unbekannt.
Ziel
Bewertung der Schlaganfalleigenschaften bei Patienten, die sich einem Vorhofflimmern-Screening mit einem implantierbaren Loop-Recorder (ILR) im Vergleich zur üblichen Pflege unterziehen, und Bewertung der Bedeutung eines früheren Schlaganfalls.
Design, Umgebung und Teilnehmer
Hierbei handelte es sich um eine Post-hoc-Analyse der randomisierten klinischen Studie „Vorhofflimmern erkannt durch kontinuierliches Elektrokardiogramm mit implantierbarem Schleifenrekorder zur Verhinderung von Schlaganfällen bei Hochrisikopersonen“ (LOOP). Personen ab 70 Jahren ohne bekanntes Vorhofflimmern, bei denen jedoch eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen diagnostiziert wurden: Bluthochdruck, Diabetes, Herzinsuffizienz oder früherer Schlaganfall, wurden für die Aufnahme ausgewählt. Vier Standorte in Dänemark rekrutierten Teilnehmer per Brief zwischen dem 31. Januar 2014 und dem 17. Mai 2016. Die mittlere (IQR) Nachbeobachtungszeit betrug 65 (59–70) Monate. Die Daten wurden vom 1. April bis 31. Mai 2022 analysiert.
Interventionen
Erkennung von ILR für Vorhofflimmern und Einleitung der Antikoagulation, wenn Vorhofflimmern mit einer Dauer von 6 Minuten oder länger festgestellt wurden (ILR-Gruppe) im Vergleich zur üblichen Behandlung (Kontrollgruppe).
Wichtigste Ergebnisse und Maßnahmen
Beurteilter Schlaganfall, klassifiziert nach der modifizierten Rankin-Skala (mRS) mit einem Wert von 3 oder mehr als Grenzwert für einen schweren Schlaganfall (behindernd oder tödlich) und nach dem Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) Klassifikation für ischämische Schlaganfälle.
Ergebnisse
Insgesamt wurden 6205 Personen zur Einbeziehung ausgewählt und 6004 wurden randomisiert und in die Analyse einbezogen; 4.503 Teilnehmer (75 %; Durchschnittsalter [SD] 74,7 [4,1] Jahre; 2.375 Männer [52,7 %]) wurden der Kontrollgruppe zugeordnet und 1.501 Teilnehmer (25 %; Durchschnittsalter [SD] 74,7 [4,1] Jahre; 792 Männer [52,8 %] wurden der ILR-Gruppe zugeordnet. Insgesamt hatten 794 von 4503 Teilnehmern (17,6 %) in der Kontrollgruppe eine Vorgeschichte von Schlaganfällen, verglichen mit 262 von 1501 Teilnehmern (17,5 %) in der ILR-Gruppe.
Während der Nachuntersuchung wurde bei 1027 Teilnehmern Vorhofflimmern diagnostiziert (Kontrollgruppe 550 [12 %] vs. ILR-Gruppe 477 [32 %]), und bei 89 % von ihnen wurde mit der Antikoagulation begonnen (910). Insgesamt 315 Teilnehmer (5,2 %) erlitten einen Schlaganfall (Kontrollgruppe: 249 [5,5 %] vs. ILR-Gruppe: 66 [4,4 %]), und der mittlere (IQR) mRS-Score betrug 2 (1–3), bei keinem Unterschied zwischen den Gruppen. P = 0,07) bzw. 0,69 (95 %-KI: 0,44–1,09; P = 0,11). Für Teilnehmer ohne vorherigen Schlaganfall betrugen die Hazard Ratios 0,68 (95 %-KI 0,48 bis 0,97; P = 0,04) und 0,54 (95 %-KI 0,30). bis 0,97; P = 0,04).
Abbildung : Kumulative Inzidenz schwerer Schlaganfälle. Kumulative Inzidenzkurven für behindernde oder tödliche Schlaganfälle (modifizierter Rankin-Skala [mRS]-Score ≥3) werden in der Kontrollgruppe und dem implantierbaren Schleifenrekorder (ILR) verglichen. HR gibt das Risikoverhältnis an.
Schlussfolgerungen und Relevanz
Diese Post-hoc- Analyse der randomisierten klinischen LOOP-Studie ergab, dass das Vorhofflimmern-Screening mit ILR im Vergleich zur üblichen Behandlung nicht zu einem signifikanten Rückgang ischämischer oder schwerer Schlaganfälle führte. Explorative Subgruppenanalysen deuteten auf eine mögliche Verringerung dieser Ergebnisse bei Teilnehmern ohne vorherigen Schlaganfall hin.
