Effetto dell’ablazione della fibrosi guidata da MRI rispetto all’ablazione transcatetere convenzionale sulla recidiva di aritmia atriale in pazienti con fibrillazione atriale persistente
Punti chiave Chiedere Tra i pazienti con fibrillazione atriale (FA) persistente, l’aggiunta dell’ablazione della fibrosi guidata dalla risonanza magnetica (MRI) all’ablazione transcatetere convenzionale influisce sulla recidiva dell’aritmia atriale? Risultati In questo studio clinico randomizzato che includeva 843 pazienti con fibrillazione atriale persistente, non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nella recidiva di aritmia atriale nel gruppo di ablazione della fibrosi guidata da MRI rispetto al gruppo di solo isolamento della vena polmonare (rapporto di rischio, 0,95). Senso I risultati non supportano l’uso dell’ablazione della fibrosi guidata dalla risonanza magnetica per il trattamento della fibrillazione atriale persistente. |
Importanza
L’ablazione della fibrillazione atriale (FA) persistente rimane una sfida. La fibrosi atriale sinistra svolge un ruolo importante nella fisiopatologia della fibrillazione atriale ed è stata associata a scarsi esiti procedurali.
Scopo
Uno studio ha studiato l’efficacia e gli eventi avversi del targeting della fibrosi atriale rilevata tramite risonanza magnetica (MRI) per ridurre la recidiva di aritmia atriale nella fibrillazione atriale persistente.
Design, ambiente e partecipanti
Il rapporto The Efficacy of Delayed Enhancement-MRI-Guided Fibrosis Ablation vs.
Un totale di 843 pazienti con fibrillazione atriale persistente sintomatica o asintomatica e sottoposti ad ablazione della fibrillazione atriale sono stati arruolati da luglio 2016 a gennaio 2020, con follow-up fino al 19 febbraio 2021.
Interventi
I pazienti con fibrillazione atriale persistente sono stati assegnati in modo casuale all’isolamento della vena polmonare (PVI) più ablazione della fibrosi atriale guidata da MRI (421 pazienti) o alla sola PVI (422 pazienti).
La risonanza magnetica con potenziamento tardivo è stata eseguita in entrambi i gruppi prima della procedura di ablazione per valutare la fibrosi atriale al basale e 3 mesi dopo l’ablazione per valutare la cicatrice da ablazione.
Principali risultati e misure
L’ endpoint primario era il tempo alla prima recidiva di aritmia atriale dopo un periodo in cieco post-ablazione di 90 giorni.
L’ outcome composito primario di sicurezza è stato definito dal verificarsi di uno o più dei seguenti eventi entro 30 giorni dall’ablazione: ictus, stenosi del PV, emorragia, insufficienza cardiaca o morte.
Risultati
Tra gli 843 pazienti randomizzati (età media 62,7 anni; 178 [21,1%] donne), 815 (96,9%) hanno completato il periodo in cieco di 90 giorni e hanno contribuito alle analisi di efficacia.
Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nella recidiva di aritmia atriale tra i gruppi (pazienti con ablazione guidata da fibrosi più PVI, 175 [43,0%] vs. solo PVI, 188 [46,1%]; rapporto di rischio [HR], 0,95 [IC 95%, 0,77] ). -1,17], p = 0,63).
I pazienti nel gruppo ablazione guidata da fibrosi più PVI hanno sperimentato un tasso più elevato di risultati di sicurezza (9 [2,2%] contro 0 nel gruppo PVI; P = 0,001).
Sei pazienti (1,5%) nel gruppo ablazione guidata da fibrosi più PVI hanno subito un ictus ischemico rispetto a nessuno nel gruppo PVI da solo.
Nel gruppo ablazione guidata da fibrosi più PVI si sono verificati due decessi e il primo è stato probabilmente correlato alla procedura.
Conclusioni e rilevanza
Tra i pazienti con fibrillazione atriale persistente, l’ablazione della fibrosi guidata da MRI più PVI, rispetto all’ablazione transcatetere della sola PVI, non ha prodotto differenze significative nella recidiva di aritmia atriale.
I risultati non supportano l’uso dell’ablazione della fibrosi guidata dalla risonanza magnetica per il trattamento della fibrillazione atriale persistente.
Identificativo di registrazione dello studio ClinicalTrials.gov: NCT02529319
