L'essai DECAAF II ne révèle aucune différence significative entre l'ablation par cathéter guidée par IRM et l'ablation par cathéter conventionnel pour la fibrose

Effet de l’ablation de la fibrose guidée par IRM par rapport à l’ablation conventionnelle par cathéter sur la récidive de l’arythmie auriculaire chez les patients présentant une fibrillation auriculaire persistante

Importance  

L’ablation de la fibrillation auriculaire (FA) persistante reste un défi. La fibrose auriculaire gauche joue un rôle important dans la physiopathologie de la FA et a été associée à de mauvais résultats procéduraux.

But   

Étudier l’efficacité et les événements indésirables du ciblage de la fibrose auriculaire détectés par imagerie par résonance magnétique (IRM) pour réduire la récidive de l’arythmie auriculaire dans la FA persistante.

Conception, environnement et participants  

L’ efficacité de l’ablation de la fibrose guidée par IRM par amélioration retardée par rapport à l’ablation conventionnelle par cathéter de la fibrillation auriculaire était un essai clinique randomisé multicentrique, lancé par des chercheurs, impliquant 44 centres universitaires et non universitaires dans 10 pays.

Au total, 843 patients atteints de FA persistante symptomatique ou asymptomatique et subissant une ablation de FA ont été recrutés entre juillet 2016 et janvier 2020, avec un suivi jusqu’au 19 février 2021.

Interventions  

Les patients atteints de FA persistante ont été assignés au hasard à l’isolement de la veine pulmonaire (PVI) plus une ablation de la fibrose auriculaire guidée par IRM (421 patients) ou à la PVI seule (422 patients).

Une IRM de rehaussement tardif a été réalisée dans les deux groupes avant la procédure d’ablation pour évaluer la fibrose auriculaire de base et 3 mois après l’ablation pour évaluer la cicatrice d’ablation.

Principaux résultats et mesures  

Le critère d’évaluation principal était le délai avant la première récidive de l’arythmie auriculaire après une période en aveugle de 90 jours après l’ablation.

Le principal critère de jugement composite en matière de sécurité était défini par la survenue d’un ou plusieurs des événements suivants dans les 30 jours suivant l’ablation : accident vasculaire cérébral, sténose PV, hémorragie, insuffisance cardiaque ou décès.

Résultats  

Parmi les 843 patients randomisés (âge moyen 62,7 ans ; 178 [21,1 %] femmes), 815 (96,9 %) ont terminé la période en aveugle de 90 jours et ont contribué aux analyses d’efficacité.

Il n’y avait pas de différence significative dans la récidive de l’arythmie auriculaire entre les groupes (ablation guidée par fibrose plus patients PVI, 175 [43,0 %] contre PVI seul, 188 [46,1 %] ; rapport de risque [HR], 0,95 [IC à 95 % : 0,77] ). -1,17], p = 0,63).

Les patients du groupe ablation guidée par fibrose plus PVI ont présenté un taux plus élevé de résultats en matière de sécurité (9 [2,2 %] contre 0 dans le groupe PVI ; P = 0,001).

Six patients (1,5 %) du groupe ablation guidée par fibrose plus PVI ont subi un accident vasculaire cérébral ischémique, contre aucun dans le groupe PVI seul.

Deux décès sont survenus dans le groupe ablation guidée par fibrose plus PVI, et le premier était peut-être lié à la procédure.

Conclusions et pertinence  

Parmi les patients atteints de FA persistante, l’ablation de la fibrose guidée par IRM plus l’IVP, comparée à l’ablation par cathéter de l’IVP seule, n’a produit aucune différence significative dans la récidive de l’arythmie auriculaire.

Les résultats ne soutiennent pas l’utilisation de l’ablation de la fibrose guidée par IRM pour le traitement de la FA persistante.

Identifiant d’enregistrement de l’essai ClinicalTrials.gov : NCT02529319