Résumé Arrière-plan Les balances intelligentes, les montres intelligentes et les bagues intelligentes dotées de la technologie de bioimpédance peuvent créer des interférences chez les patients porteurs de dispositifs électroniques implantables cardiaques (CIED). Objectifs Le but de cette étude était de déterminer les interférences dans les dispositifs électroniques implantables cardiaques (CIED) avec des simulations et des tests en laboratoire, et de comparer les résultats avec les valeurs maximales définies dans la norme ISO 14117 sur les interférences électromagnétiques pour ces dispositifs. Méthodes Les interférences dans les électrodes du stimulateur cardiaque ont été déterminées par des simulations dans un modèle calculable masculin et féminin . Une évaluation en laboratoire de CIED représentatifs de 3 fabricants différents, comme spécifié dans la norme ISO 14117, a également été réalisée. Résultats Les simulations ont mis en évidence des interférences avec des valeurs de tension dépassant les valeurs seuils définies dans la norme ISO 14117. Le niveau d’interférence variait en fonction de la fréquence et de l’amplitude du signal de bioimpédance, ainsi qu’entre les modèles masculins et féminins. Le niveau d’interférence généré avec les simulations de balance intelligente et d’anneau intelligent était inférieur à celui des montres intelligentes. Chez tous les fabricants d’appareils, les générateurs ont démontré une susceptibilité à la surdétection et à l’inhibition de la stimulation à différentes amplitudes et fréquences de signal. Conclusions Cette étude a évalué la sécurité des balances intelligentes, des montres intelligentes et des bagues intelligentes dotées de la technologie de bioimpédance par le biais de simulations et de tests. Nos résultats indiquent que ces appareils électroniques grand public pourraient interférer chez les patients atteints de CIED . Les présents résultats ne recommandent pas l’utilisation de ces appareils dans cette population en raison d’interférences potentielles. |
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Certains appareils portables peuvent potentiellement interférer avec les stimulateurs cardiaques et autres appareils électroniques cardiaques implantés, selon une nouvelle étude publiée dans Heart Rhythm .
Ces dernières années, les appareils portables tels que les montres et bagues intelligentes, ainsi que les balances intelligentes, sont devenus omniprésents : des « indispensables » pour les personnes soucieuses de leur santé qui souhaitent auto-surveiller leur fréquence cardiaque, leur tension artérielle et d’autres signes vitaux. Malgré des avantages évidents, certains trackers de fitness et de bien-être pourraient également présenter de graves risques pour les personnes portant des appareils électroniques cardiaques implantables (CIED), tels que des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs automatiques implantables (DCI) et des appareils de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT). , rapporte une nouvelle étude publiée dans Heart Rhythm , le journal officiel de la Heart Rhythm Society, de la Cardiac Electrophysiology Society et de la Pediatric & Congenital Electrophysiology Society, publiée par Elsevier.
L’évaluation de la sécurité des balances intelligentes, des montres intelligentes et des bagues intelligentes dotées de la technologie de bioimpédance montre des preuves d’interférences potentielles avec les appareils électroniques implantables cardiaques
Les chercheurs ont évalué les performances des appareils CRT de trois principaux fabricants tout en appliquant le courant électrique utilisé lors de la détection de bioimpédance. La détection de bioimpédance est une technologie qui émet un très petit courant électrique imperceptible (mesuré en microampères) dans le corps. Le courant électrique circule à travers le corps et le capteur mesure la réponse pour déterminer la composition corporelle de la personne (c’est-à-dire la masse musculaire squelettique ou la masse grasse), le niveau de stress ou les signes vitaux tels que la fréquence respiratoire.
"La détection de bioimpédance a généré des interférences électriques qui dépassaient les directives acceptées par la Food and Drug Administration et interféraient avec le bon fonctionnement du CIED", a expliqué le chercheur principal Benjamin Sanchez Terrones, PhD, Département de génie électrique et informatique de l’Université de l’Utah, Salt. Lake City, UT. Les États-Unis ont souligné que les résultats, déterminés par des simulations minutieuses et des tests en laboratoire, ne présentent pas de risque immédiat ou clair pour les patients portant les trackers, mais ont noté que les différents niveaux émis pourraient provoquer des perturbations du rythme ou des chocs inutiles au cœur. Le Dr Sánchez a ajouté : « Nos résultats appellent à de futures études cliniques examinant des patients porteurs de CIED et de dispositifs portables. »
L’interaction entre les appareils électroménagers en général et, plus récemment, les smartphones, avec les CIED fait l’objet d’études au sein de la communauté scientifique ces dernières années. Presque tous, sinon tous, les dispositifs cardiaques implantables avertissent déjà les patients du risque d’interférence avec divers appareils électroniques en raison des champs magnétiques, par exemple le fait de transporter un téléphone portable dans une poche poitrine à proximité d’un stimulateur cardiaque. L’essor des technologies de santé portables s’est développé rapidement ces dernières années, brouillant la frontière entre les appareils médicaux et les appareils grand public. Jusqu’à cette étude, l’évaluation objective visant à garantir la sécurité n’avait pas suivi le rythme des nouveaux dispositifs passionnants.
« Notre recherche est la première à étudier les dispositifs utilisant la technologie de détection de bioimpédance et à découvrir les problèmes d’interférence potentiels avec les CIED, tels que les appareils CRT. Nous devons tester sur une plus grande cohorte d’appareils et chez les patients équipés de ces appareils. Une recherche collaborative entre les chercheurs et l’industrie serait utile pour assurer la sécurité des patients », a déclaré le Dr Sánchez Terrones.
Message final Cette étude fournit des données de base pour évaluer la sécurité des balances intelligentes, des montres intelligentes et des bagues intelligentes dotées de la technologie de bioimpédance dans les CIED. La méthodologie et les résultats présentés représentent l’analyse technique la plus complète actuellement disponible sur le niveau d’interférence induite par les dispositifs de bioimpédance dans les CIED en utilisant la norme ISO 14117 acceptée par la FDA comme référence. Nos résultats suggèrent que les appareils électroniques grand public dotés de la technologie de bioimpédance pourraient induire une tension électrique supérieure aux valeurs maximales de la norme ISO 14117 pour les CIED. Ces événements indésirables graves peuvent survenir sans avertissement chez les patients atteints de CIED et peuvent potentiellement interférer avec un traitement vital lorsque ces patients subissent des mesures de bioimpédance à l’aide de balances intelligentes, de montres intelligentes portables et d’anneaux intelligents. Les présents résultats ne recommandent pas l’utilisation de ces appareils dotés de la technologie de bioimpédance dans cette population en raison d’éventuelles interférences électriques. Ces résultats nécessitent également une révision et une mise à jour de la norme ISO 14117 afin de définir de nouveaux tests spécifiques pour les dispositifs dotés de la technologie de bioimpédance. Les futures études cliniques devraient prendre en compte nos résultats et inclure davantage de simulations de confirmation et d’études en laboratoire prenant en compte les pires conditions pour déterminer la pertinence clinique et corroborer la sécurité des balances intelligentes, des montres intelligentes portables et des bagues. intelligent avec la technologie de bioimpédance chez les patients atteints de CIED. |
