Arrière-plan
La question de savoir si la revascularisation par intervention coronarienne percutanée (ICP) peut améliorer la survie sans événement et la fonction ventriculaire gauche chez les patients présentant un dysfonctionnement systolique ischémique ventriculaire gauche sévère, par rapport à un traitement médical optimal (c’est-à-dire un traitement médicamenteux et dispositif adapté individuellement pour l’insuffisance cardiaque) seul, est inconnu.
Méthodes
Nous avons assigné au hasard des patients présentant une fraction d’éjection ventriculaire gauche de 35 % ou moins, une maladie coronarienne étendue susceptible d’être associée à une ICP et une viabilité myocardique démontrable à une stratégie d’ ICP plus un traitement médical optimal (groupe PCI) ou un traitement médical optimal seul (groupe PCI). . groupe médico-thérapeutique).
Le principal résultat composite était le décès quelle qu’en soit la cause ou l’hospitalisation pour insuffisance cardiaque. Les principaux critères de jugement secondaires étaient la fraction d’éjection ventriculaire gauche à 6 et 12 mois et les scores de qualité de vie.
Résultats
Au total, 700 patients ont été randomisés : 347 ont été affectés au groupe PCI et 353 au groupe de traitement médical optimal.
Sur une période médiane de 41 mois , un événement de critère de jugement principal est survenu chez 129 patients (37,2 %) dans le groupe ICP et 134 patients (38,0 %) dans le groupe de traitement médical optimal (rapport de risque, 0,99 ; intervalle de confiance à 95 %). [IC], 0,78 à 1,27 ; P = 0,96).
La fraction d’éjection ventriculaire gauche était similaire dans les deux groupes à 6 mois (différence moyenne, −1,6 points de pourcentage ; IC à 95 %, −3,7 à 0,5) et à 12 mois (différence moyenne, moyennes, 0,9 points de pourcentage ; IC à 95 %, − 1.7 à 3.4).
Les scores de qualité de vie à 6 et 12 mois semblaient favoriser le groupe PCI, mais la différence avait diminué de 24 mois.
Conclusions Parmi les patients présentant un dysfonctionnement systolique ischémique ventriculaire gauche sévère ayant reçu un traitement médical optimal, la revascularisation ICP n’a pas entraîné une incidence plus faible de décès, quelle qu’en soit la cause, ni d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque. |
(Financé par le programme d’évaluation des technologies de la santé de l’Institut national de recherche sur la santé et les soins ; numéro REVIVED-BCIS2 ClinicalTrials.gov, NCT01920048. s’ouvre dans un nouvel onglet.)
