Hintergrund
Ob die Revaskularisierung durch perkutane Koronarintervention (PCI) das ereignisfreie Überleben und die linksventrikuläre Funktion bei Patienten mit schwerer ischämischer linksventrikulärer systolischer Dysfunktion im Vergleich zur alleinigen optimalen medizinischen Behandlung (d. h. individuell angepasste medikamentöse und apparative Behandlung bei Herzinsuffizienz) verbessern kann, ist unklar Unbekannt.
Methoden
Wir haben Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von 35 % oder weniger, einer ausgedehnten koronaren Herzkrankheit, die für eine PCI empfänglich ist, und einer nachweisbaren Lebensfähigkeit des Myokards nach dem Zufallsprinzip einer Strategie aus PCI plus optimaler medikamentöser Therapie (PCI-Gruppe) oder optimaler medikamentöser Therapie allein (PCI-Gruppe) zugeteilt. . medizinisch-therapeutische Gruppe).
Der primäre zusammengesetzte Endpunkt war Tod jeglicher Ursache oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz. Die wichtigsten sekundären Endpunkte waren die linksventrikuläre Ejektionsfraktion nach 6 und 12 Monaten und Lebensqualitätswerte.
Ergebnisse
Insgesamt wurden 700 Patienten randomisiert: 347 wurden der PCI-Gruppe und 353 der optimalen medikamentösen Therapiegruppe zugeordnet.
Im Median von 41 Monaten trat ein primäres Outcome-Ereignis bei 129 Patienten (37,2 %) in der PCI-Gruppe und 134 Patienten (38,0 %) in der Gruppe mit optimaler medizinischer Behandlung auf (Risikoverhältnis 0,99; 95 %-Konfidenzintervall). [CI], 0,78 bis 1,27; P=0,96).
Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion war in beiden Gruppen nach 6 Monaten (mittlerer Unterschied –1,6 Prozentpunkte; 95 %-KI –3,7 bis 0,5) und nach 12 Monaten (mittlerer Unterschied, Mittelwert 0,9 Prozentpunkte; 95 %-KI –) ähnlich 1,7 bis 3,4).
Die Lebensqualitätswerte nach 6 und 12 Monaten schienen für die PCI-Gruppe günstiger zu sein, der Unterschied hatte sich jedoch um 24 Monate verringert.
Schlussfolgerungen Bei Patienten mit schwerer linksventrikulärer ischämischer systolischer Dysfunktion , die eine optimale medizinische Behandlung erhielten, führte die PCI-Revaskularisierung nicht zu einer geringeren Inzidenz von Todesfällen jeglicher Ursache oder einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz. |
(Gefördert durch das Health Technology Assessment Program des National Institute for Health and Care Research; REVIVED-BCIS2 ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT01920048. Wird in neuem Tab geöffnet.)
