Polypill réduit les événements cardiovasculaires chez les patients victimes d’une crise cardiaque par rapport aux soins habituels
Essai SECURE présenté lors d’une session Hot Line au Congrès ESC 2022
Arrière-plan Une polypilule comprenant des médicaments clés associés à de meilleurs résultats (aspirine, inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine [ECA] et statine) a été proposée comme approche simple pour la prévention secondaire des décès cardiovasculaires et des complications après un infarctus du myocarde. Méthodes Dans cet essai clinique contrôlé randomisé de phase 3, nous avons assigné des patients ayant subi un infarctus du myocarde au cours des 6 mois précédents à une stratégie basée sur les polypills ou à des soins habituels. Le traitement Polypill comprenait de l’aspirine (100 mg), du ramipril (2,5, 5 ou 10 mg) et de l’atorvastatine (20 ou 40 mg). Le principal critère de jugement composite était le décès d’origine cardiovasculaire, l’infarctus du myocarde de type 1 non mortel, l’accident vasculaire cérébral ischémique non mortel ou la revascularisation urgente. Le critère d’évaluation secondaire clé était un composite de décès d’origine cardiovasculaire, d’infarctus du myocarde de type 1 non mortel ou d’accident vasculaire cérébral ischémique non mortel. Résultats Au total, 2 499 patients ont été randomisés et suivis pendant une durée médiane de 36 mois. Un événement de critère de jugement principal est survenu chez 118 des 1 237 patients (9,5 %) dans le groupe polypill et 156 des 1 229 (12,7 %) dans le groupe de soins habituels (rapport de risque, 0,76 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,60 à 0,96 ; P=0,02). Un événement clé de résultat secondaire s’est produit chez 101 patients (8,2 %) dans le groupe polypill et 144 (11,7 %) dans le groupe de soins habituels (rapport de risque, 0,70 ; IC à 95 %). , 0,54 à 0,90 ; P = 0,005). Les résultats étaient cohérents dans les sous-groupes prédéfinis. L’observance du traitement déclarée par les patients était plus élevée dans le groupe polypill que dans le groupe de soins habituels. Les événements indésirables étaient similaires entre les groupes. Conclusions Le traitement avec une polypilule contenant de l’aspirine, du ramipril et de l’atorvastatine dans les 6 mois suivant un infarctus du myocarde a entraîné un risque significativement plus faible d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs que les soins habituels. (Financé par l’Union européenne Horizon 2020 ; numéro SECURE ClinicalTrials.gov, NCT02596126. s’ouvre dans un nouvel onglet ; numéro EudraCT, 2015-002868-17. s’ouvre dans un nouvel onglet.) |
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Une pilule contenant de l’aspirine et des médicaments hypolipidémiants et antihypertenseurs prévient plus efficacement d’autres événements cardiovasculaires indésirables après une crise cardiaque que la prise des médicaments séparément. C’est le résultat d’une enquête de rupture présentée lors d’une session Hot Line au congrès ESC 2022.
Le Dr Valentin Fuster du Centre national de recherche cardiovasculaire (CNIC), Madrid, Espagne et du Mount Sinai Health System, New York, États-Unis, a déclaré : « Les résultats SECURE montrent, pour la première fois, qu’un polypilule contenant « de l’aspirine, de l’atorvastatine et le ramipril conduisent à des réductions cliniquement pertinentes des événements cardiovasculaires récurrents chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde.
Après une crise cardiaque, les patients se voient prescrire des médicaments pour prévenir les événements cardiovasculaires ultérieurs. Ceux-ci comprennent un antiplaquettaire, un médicament hypolipidémiant et un médicament pour abaisser la tension artérielle et stabiliser les vaisseaux sanguins. Cependant, moins de 50 % des patients ayant subi une crise cardiaque prennent régulièrement tous leurs médicaments. Il a été proposé qu’un polypill contenant les trois traitements faciliterait l’observance des patients par rapport à leur traitement.
SECURE a été le premier essai randomisé à étudier l’impact d’un polypill sur les événements cardiovasculaires récurrents chez les patients post-infarctus. L’étude a recruté des patients dans les six mois suivant un infarctus du myocarde. Le Dr Fuster, chercheur principal de l’essai, a expliqué : « La plupart des patients deviennent complètement observants après un événement aigu, mais cela disparaît après les six premiers mois. Nous voulions avoir un impact dès le début, alors que tous les patients étaient conformes. En fait, la plupart des patients participant à l’essai ont commencé le polypill au cours de la première semaine après leur infarctus du myocarde.
L’essai a assigné au hasard 2 499 patients après une crise cardiaque à un polypill ou à des soins habituels. La polypilule contenait de l’aspirine (100 mg), du ramipril, un inhibiteur de l’ECA (2,5, 5 ou 10 mg) et de l’atorvastatine (20 ou 40 mg). Les soins habituels étaient à la discrétion du médecin traitant. Le critère d’évaluation composite principal était le décès d’origine cardiovasculaire, l’infarctus du myocarde non mortel, l’accident vasculaire cérébral ou la revascularisation urgente. L’échelle d’observance des médicaments de Morisky a été utilisée pour classer l’observance comme faible, moyenne ou élevée.
L’âge moyen des participants était de 76 ans, 31 % étaient des femmes, 77,9 % souffraient d’hypertension, 57,4 % de diabète et 51,3 % avaient des antécédents de tabagisme.
Au cours d’un suivi médian de trois ans, le critère d’évaluation composite principal est survenu chez 118 (9,5 %) patients du groupe polypill et 156 (12,7 %) du groupe soins habituels (rapport de risque [HR] 0,76 ; confiance à 95 % intervalle [IC] 0,60-0,96 ; p<0,001 pour la non-infériorité, p=0,02 pour la supériorité).
Les quatre composantes du critère d’évaluation principal ont contribué à l’effet observé du traitement, mais le facteur le plus notable a été le décès cardiovasculaire, survenu chez 48 (3,9 %) patients du groupe polypill et 71 (5,8 %) dans le groupe polypill. le groupe de soins habituels (HR 0,67). ;IC à 95 % 0,47-0,97 ;p=0,03). Les effets du traitement pour le critère de jugement principal étaient similaires dans des sous-groupes prédéfinis (pays, âge, sexe, diabète, maladie rénale chronique,
Concernant les critères d’évaluation secondaires, le critère d’évaluation secondaire clé de décès cardiovasculaire, d’infarctus du myocarde non mortel ou d’accident vasculaire cérébral est survenu chez 101 (8,2 %) patients du groupe polypill et 144 (11,7 %) dans le groupe de soins habituels (HR 0,70 ; IC à 95 % 0,54– 0,90 ; p=0,005). La mortalité toutes causes confondues était similaire dans les deux groupes (HR 0,97 ; IC à 95 % 0,75-1,25). Les patients du groupe polypill présentaient des niveaux d’observance plus élevés que ceux du groupe de soins habituels.
Le Dr Fuster a déclaré : « Les résultats suggèrent qu’un polypill pourrait devenir une partie intégrante des stratégies visant à prévenir les événements cardiovasculaires chez les patients ayant subi une crise cardiaque. En simplifiant le traitement et en améliorant l’observance, cette approche a le potentiel de réduire le risque de maladie récurrente et de décès cardiovasculaire à l’échelle mondiale. »
