Polypill reduziert kardiovaskuläre Ereignisse bei Herzinfarktpatienten im Vergleich zur üblichen Behandlung
SECURE-Essay präsentiert in einer Hotline-Sitzung auf dem ESC-Kongress 2022
Hintergrund Als einfacher Ansatz zur Sekundärprävention von kardiovaskulären Todesfällen und Komplikationen nach einem Myokardinfarkt wurde eine Polypille vorgeschlagen, die wichtige Medikamente enthält, die mit besseren Ergebnissen verbunden sind (Aspirin, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer [ACE] und Statin). Methoden In dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Phase-3-Studie haben wir Patienten mit einem Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate einer polypillenbasierten Strategie oder der üblichen Pflege zugewiesen. Die Polypillenbehandlung bestand aus Aspirin (100 mg), Ramipril (2,5, 5 oder 10 mg) und Atorvastatin (20 oder 40 mg). Der primäre kombinierte Endpunkt war kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt Typ 1, nicht tödlicher ischämischer Schlaganfall oder dringende Revaskularisierung. Der wichtigste sekundäre Endpunkt war eine Kombination aus kardiovaskulärem Tod, nichttödlichem Typ-1-Myokardinfarkt oder nichttödlichem ischämischen Schlaganfall. Ergebnisse Insgesamt wurden 2499 Patienten randomisiert und durchschnittlich 36 Monate lang beobachtet. Ein primäres Outcome-Ereignis trat bei 118 von 1237 Patienten (9,5 %) in der Polypillengruppe und 156 von 1229 (12,7 %) in der Standardversorgungsgruppe auf (Hazard Ratio 0,76; Bereich 95 % Konfidenzintervall [KI] 0,60 bis 0,96; P=0,02). Ein wichtiges sekundäres Ergebnisereignis trat bei 101 Patienten (8,2 %) in der Polypillengruppe und 144 (11,7 %) in der Gruppe mit üblicher Pflege auf (Hazard Ratio 0,70; 95 %-KI). , 0,54 bis 0,90; P = 0,005). Die Ergebnisse waren über alle vorab festgelegten Untergruppen hinweg konsistent. Die von den Patienten berichtete Medikamenteneinhaltung war in der Polypillengruppe höher als in der Gruppe mit üblicher Behandlung. Unerwünschte Ereignisse waren zwischen den Gruppen ähnlich. Schlussfolgerungen Die Behandlung mit einer Polypille, die Aspirin, Ramipril und Atorvastatin enthielt, innerhalb von 6 Monaten nach dem Myokardinfarkt führte zu einem deutlich geringeren Risiko schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse als die übliche Behandlung. (Gefördert durch die Europäische Union Horizon 2020; SECURE ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT02596126. öffnet in einem neuen Tab; EudraCT-Nummer, 2015-002868-17. öffnet in einem neuen Tab.) |
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Eine Pille, die Aspirin sowie lipidsenkende und blutdrucksenkende Medikamente enthält, beugt anderen unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen nach einem Herzinfarkt wirksamer vor als die Einnahme der Medikamente einzeln. Das ist das Ergebnis einer aktuellen Untersuchung, die in einer Hotline-Sitzung auf dem ESC-Kongress 2022 vorgestellt wurde.
Dr. Valentin Fuster vom Nationalen Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (CNIC), Madrid, Spanien und Mount Sinai Health System, New York, USA, sagte: „Die SECURE-Ergebnisse zeigen zum ersten Mal, dass eine Polypille „Aspirin, Atorvastatin“ enthält und Ramipril führen zu einer klinisch relevanten Verringerung wiederkehrender kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten, die einen Myokardinfarkt erlitten haben.“
Nach einem Herzinfarkt werden Patienten Medikamente verschrieben, um spätere kardiovaskuläre Ereignisse zu verhindern. Dazu gehören ein Thrombozytenaggregationshemmer, ein lipidsenkendes Medikament und ein Medikament zur Senkung des Blutdrucks und zur Stabilisierung der Blutgefäße. Allerdings nehmen weniger als 50 % der Patienten nach einem Herzinfarkt alle ihre Medikamente konsequent ein. Es wurde vorgeschlagen, dass eine Polypille, die alle drei Behandlungen enthält, es den Patienten erleichtern würde, ihre Medikamente einzuhalten.
SECURE war die erste randomisierte Studie, die den Einfluss einer Polypille auf wiederkehrende kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten nach einem Infarkt untersuchte. An der Studie nahmen Patienten teil, die innerhalb von sechs Monaten einen Myokardinfarkt erlitten hatten. Dr. Fuster, Hauptforscher der Studie, erklärte: „Bei den meisten Patienten kommt es nach einem akuten Ereignis zu einer vollständigen Therapietreue, die jedoch nach den ersten sechs Monaten verschwindet. Wir wollten von Anfang an eine Wirkung erzielen, während alle Patienten sich daran hielten. Tatsächlich begannen die meisten Patienten in der Studie in der ersten Woche nach ihrem Myokardinfarkt mit der Polypille.“
Im Rahmen der Studie wurden 2.499 Patienten nach einem Herzinfarkt nach dem Zufallsprinzip einer Polypille oder der üblichen Behandlung zugeteilt. Die Polypille enthielt Aspirin (100 mg), den ACE-Hemmer Ramipril (2,5, 5 oder 10 mg) und Atorvastatin (20 oder 40 mg). Die übliche Pflege lag im Ermessen des behandelnden Arztes. Der primäre zusammengesetzte Endpunkt war Tod aus kardiovaskulären Gründen, nichttödlicher Myokardinfarkt, Schlaganfall oder dringende Revaskularisierung. Die Morisky Medication Adherence Scale wurde verwendet, um die Adhärenz als niedrig, mittel oder hoch zu klassifizieren.
Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 76 Jahre, 31 % waren Frauen, 77,9 % hatten Bluthochdruck, 57,4 % Diabetes und 51,3 % hatten eine Rauchergeschichte.
Während einer mittleren Nachbeobachtungszeit von drei Jahren trat der primäre zusammengesetzte Endpunkt bei 118 (9,5 %) Patienten in der Polypillengruppe und 156 (12,7 %) in der Regelversorgungsgruppe auf (Hazard Ratio [HR] 0,76; 95 % Konfidenz). Intervall [KI] 0,60–0,96; p<0,001 für Nicht-Unterlegenheit, p=0,02 für Überlegenheit).
Alle vier Komponenten des primären Endpunkts trugen zum beobachteten Behandlungseffekt bei, der bemerkenswerteste Faktor war jedoch der kardiovaskuläre Tod, der bei 48 (3,9 %) Patienten in der Polypillengruppe und 71 (5,8 %) in der Polypillengruppe auftrat. die übliche Pflegegruppe (HR 0,67). ;95 % KI 0,47–0,97;p=0,03). Die Behandlungseffekte für den primären Endpunkt waren in vorab festgelegten Untergruppen (Land, Alter, Geschlecht, Diabetes, chronische Nierenerkrankung,
In Bezug auf sekundäre Endpunkte trat der wichtigste sekundäre Endpunkt kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt oder Schlaganfall bei 101 (8,2 %) Patienten in der Polypillengruppe und 144 (11,7 %) in der Gruppe mit üblicher Behandlung auf (HR 0,70; 95 %-KI 0,54– 0,90; p=0,005). Die Mortalität aus allen Gründen war in beiden Gruppen ähnlich (HR 0,97; 95 %-KI 0,75–1,25). Patienten in der Polypillengruppe wiesen eine höhere Adhärenz auf als diejenigen in der Gruppe mit der üblichen Behandlung.
Dr. Fuster sagte: „Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine Polypille ein integraler Bestandteil von Strategien zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten werden könnte, die einen Herzinfarkt erlitten haben.“ Durch die Vereinfachung der Behandlung und die Verbesserung der Therapietreue hat dieser Ansatz das Potenzial, das Risiko wiederkehrender Erkrankungen und kardiovaskulärer Todesfälle auf globaler Ebene zu verringern.“
