Punti salienti
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Obiettivi
Esplorare i cambiamenti nel peso corporeo e nei fattori di rischio cardiometabolico dopo l’interruzione del trattamento nello studio di estensione STEP 1.
Materiali e metodi
Lo STEP 1 (NCT03548935) ha randomizzato 1.961 adulti con indice di massa corporea ≥ 30 kg/m 2 (o ≥ 27 kg/m 2 con ≥ 1 comorbilità correlata al peso) senza diabete a 2,4 mg di semaglutide sottocutanea una volta alla settimana per 68 settimane (incluse 16 aumento della dose ogni settimana) o placebo, in aggiunta all’intervento sullo stile di vita.
Alla settimana 68, i trattamenti (incluso l’intervento sullo stile di vita) sono stati interrotti.
Un’estensione senza trattamento ha valutato un sottogruppo rappresentativo di partecipanti che avevano completato il trattamento di 68 settimane per un ulteriore anno. Questo sottoinsieme comprendeva tutti i partecipanti idonei provenienti da qualsiasi sito in Canada, Germania e Regno Unito, nonché siti negli Stati Uniti e in Giappone con il maggior reclutamento nella fase principale. Tutte le analisi contenute nell’estensione erano esplorative.
Risultati
Le analisi di estensione includevano 327 partecipanti. Dalle settimane da 0 a 68, la perdita di peso media è stata del 17,3% (DS: 9,3) con semaglutide e del 2,0% (6,1) con placebo.
Dopo l’interruzione del trattamento, i partecipanti a semaglutide e placebo hanno riacquistato rispettivamente 11,6 (7,7) e 1,9 (4,8) punti percentuali di peso perso alla settimana 120, con conseguenti perdite nette rispettivamente del 5,6% (8,9) e dello 0,1% (5,8). settimana 0-120.
Miglioramenti cardiometabolici osservati dalle settimane da 0 a 68 con semaglutide sono tornati ai valori basali alla settimana 120 per la maggior parte dei parametri.
Conclusioni
Un anno dopo la sospensione di semaglutide 2,4 mg sottocutaneo una volta alla settimana e l’intervento sullo stile di vita, i partecipanti hanno riacquistato due terzi della precedente perdita di peso, con cambiamenti simili nei parametri cardiometabolici.
I risultati confermano la cronicità dell’obesità e suggeriscono che è necessario un trattamento continuo per mantenere i miglioramenti nel peso e nella salute.