Punti chiave Come cambia la performance diagnostica dei test antigenici domiciliari nel corso dell’infezione da SARS-CoV-2? Risultati In questo studio prospettico di coorte su 225 adulti e bambini con infezione da SARS-CoV-2 confermata mediante reazione a catena della trascrizione-polimerasi inversa (RT-PCR), la sensibilità del test antigene era del 64% e dell’84%. % rispetto rispettivamente alla RT-PCR e alla coltura virale dello stesso giorno. La sensibilità del test antigene ha raggiunto il picco 4 giorni dopo l’esordio della malattia (77%); un secondo test 1-2 giorni dopo ha mostrato una sensibilità migliorata (81%-85%). Senso I risultati dello studio suggeriscono che le persone sintomatiche con un risultato iniziale negativo del test antigenico domiciliare per l’infezione da SARS-CoV-2 dovrebbero essere nuovamente testate 1 o 2 giorni dopo perché la sensibilità del test sembra raggiungere il picco. al massimo diversi giorni dopo l’esordio della malattia. |
Importanza
Man mano che i test antigenici autoraccolti a domicilio diventano ampiamente disponibili, è necessaria una migliore comprensione delle loro prestazioni durante il corso dell’infezione da SARS-CoV-2.
Scopo
Valutare le prestazioni diagnostiche dei test antigenici domiciliari rispetto alla reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa (RT-PCR) e alla coltura virale entro giorni dall’insorgenza della malattia, nonché l’accettabilità da parte dell’utente.
Design, ambiente e partecipanti
Questo studio prospettico di coorte è stato condotto da gennaio a maggio 2021 nella contea di San Diego, in California, e nell’area metropolitana di Denver, in Colorado. Il campione di convenienza includeva adulti e bambini con infezione confermata da RT-PCR che hanno utilizzato test antigenici autoraccolti a domicilio per 15 giorni e sono stati sottoposti ad almeno 1 tampone nasofaringeo per RT-PCR, coltura virale e sequenziamento.
Mostre
Infezione da SARS-CoV-2.
Principali risultati e misure
L’outcome primario era la sensibilità quotidiana dei test antigenici domiciliari per rilevare i casi confermati dalla RT-PCR. Gli esiti secondari includevano la percentuale giornaliera di risultati positivi al test dell’antigene, alla RT-PCR e alle colture virali, e la sensibilità del test dell’antigene rispetto alla RT-PCR e alle colture dello stesso giorno. Gli errori e l’accettabilità nell’uso del test antigene sono stati valutati per un sottogruppo di partecipanti.
Risultati
Questo studio ha arruolato 225 persone con infezione confermata con RT-PCR (età mediana [intervallo], 29 [1-83] anni; 117 partecipanti donne [52%]; 10 [4%] asiatici, 6 [3%] neri o africani ) Americani, 50 [22%] ispanici o latini, 3 [1%] nativi hawaiani o altre isole del Pacifico, 145 [64%] bianchi e 11 [5%] multirazziali) che hanno completato 3.044 test antigenici e 642 tamponi nasofaringei.
La sensibilità del test antigene è stata del 50% (IC 95%, 45%-55%) durante il periodo infettivo, 64% (IC 95%, 56%-70%) rispetto alla RT-PCR dello stesso giorno e 84% (95% CI, 75%-90%) rispetto alle colture dello stesso giorno.
La sensibilità del test antigene ha raggiunto il picco 4 giorni dopo l’insorgenza della malattia al 77% (IC 95%, 69%-83%).
La sensibilità del test antigene è stata migliorata con un secondo test antigene 1 o 2 giorni dopo, in particolare all’inizio dell’infezione. Sei giorni dopo l’insorgenza della malattia, la positività del risultato del test antigene è stata del 61% (IC 95%, 53%-68%).
A, Sensibilità giornaliera di 3 protocolli di test antigenici domiciliari; lo standard di riferimento era un test di reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa (RT-PCR) positivo in qualsiasi momento durante l’indagine. B, Differenza giornaliera nella sensibilità del protocollo di test. Per i protocolli 2 e 3, la sensibilità viene visualizzata per giorno del primo test raccolto.
Conclusioni e rilevanza
I risultati di questo studio di coorte di test antigenici a domicilio suggeriscono che la sensibilità per SARS-CoV-2 era moderata rispetto alla RT-PCR e elevata rispetto alla coltura virale.
I risultati suggeriscono anche che le persone sintomatiche con un risultato iniziale negativo al test antigenico domiciliare per l’infezione da SARS-CoV-2 dovrebbero essere nuovamente testate 1 o 2 giorni dopo perché la sensibilità del test ha raggiunto il picco diversi giorni dopo l’insorgenza della malattia ed è migliorata con la ripetizione dei test.
