Points clés Comment les performances diagnostiques des tests antigéniques à domicile changent-elles au cours de l’infection par le SRAS-CoV-2 ? Résultats Dans cette étude de cohorte prospective portant sur 225 adultes et enfants atteints d’une infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par réaction en chaîne par polymérase-transcription inverse (RT-PCR), la sensibilité du test antigénique était de 64 % et 84 %. % par rapport à la RT-PCR et à la culture virale le jour même, respectivement. La sensibilité du test antigénique a culminé 4 jours après le début de la maladie (77 %) ; un deuxième test 1 à 2 jours plus tard a montré une sensibilité améliorée (81 %-85 %). Signification Les résultats de l’étude suggèrent que les personnes symptomatiques dont le résultat initial du test antigénique à domicile pour l’infection par le SRAS-CoV-2 est négatif devraient être testées à nouveau 1 à 2 jours plus tard, car la sensibilité du test semble atteindre son maximum. maximum quelques jours après le début de la maladie. |
Importance
À mesure que les tests antigéniques auto-collectés à domicile deviennent largement disponibles, une meilleure compréhension de leurs performances au cours de l’infection par le SRAS-CoV-2 est nécessaire.
But
Évaluer les performances diagnostiques des tests antigéniques à domicile par rapport à la réaction en chaîne par polymérase par transcription inverse (RT-PCR) et à la culture virale quelques jours après le début de la maladie, ainsi que l’acceptabilité par l’utilisateur.
Conception, environnement et participants
Cette étude de cohorte prospective a été menée de janvier à mai 2021 dans le comté de San Diego, en Californie, et dans la région métropolitaine de Denver, au Colorado. L’échantillon de commodité comprenait des adultes et des enfants présentant une infection confirmée par RT-PCR qui ont utilisé des tests antigéniques auto-collectés à domicile pendant 15 jours et ont subi au moins un prélèvement nasopharyngé pour la RT-PCR, la culture virale et le séquençage.
Des expositions
Infection par le SRAS-CoV-2.
Principaux résultats et mesures
Le critère de jugement principal était la sensibilité quotidienne des tests antigéniques à domicile pour détecter les cas confirmés par RT-PCR. Les critères de jugement secondaires comprenaient le pourcentage quotidien de résultats de tests antigéniques positifs, de RT-PCR et de cultures virales, ainsi que la sensibilité du test antigénique par rapport à la RT-PCR et aux cultures du même jour. Les erreurs d’utilisation et l’acceptabilité des tests antigéniques ont été évaluées pour un sous-ensemble de participants.
Résultats
Cette étude a recruté 225 personnes présentant une infection confirmée par RT-PCR (âge médian [intervalle], 29 [1-83] ans ; 117 participants de sexe féminin [52 %] ; 10 [4 %] asiatiques, 6 [3 %] noirs ou africains). ) Américains, 50 [22 %] hispaniques ou latinos, 3 [1 %] natifs hawaïens ou autres insulaires du Pacifique, 145 [64 %] blancs et 11 [5 %] multiraciaux) qui ont effectué 3 044 tests antigéniques et 642 prélèvements nasopharyngés.
La sensibilité du test antigénique était de 50% (IC 95%, 45%-55%) pendant la période infectieuse, 64% (IC 95%, 56%-70%) par rapport à la RT-PCR du même jour et de 84% (IC à 95 %, 75 %-90 %) par rapport aux cultures du même jour.
La sensibilité du test antigénique a culminé 4 jours après le début de la maladie à 77 % (IC à 95 %, 69 %-83 %).
La sensibilité du test antigénique a été améliorée grâce à un deuxième test antigénique 1 ou 2 jours plus tard, particulièrement au début de l’infection. Six jours après le début de la maladie, la positivité du résultat du test antigénique était de 61 % (IC à 95 %, 53 %-68 %).
A, Sensibilité quotidienne de 3 protocoles de tests d’antigènes à domicile ; la norme de référence était un test de réaction en chaîne par polymérase-transcription inverse (RT-PCR) positif à tout moment de l’enquête. B, Différence quotidienne des sensibilités du protocole de test. Pour les protocoles 2 et 3, la sensibilité est affichée par jour du premier test collecté.
Conclusions et pertinence
Les résultats de cette étude de cohorte de tests antigéniques à domicile suggèrent que la sensibilité du SRAS-CoV-2 était modérée par rapport à la RT-PCR et élevée par rapport à la culture virale.
Les résultats suggèrent également que les personnes symptomatiques ayant un résultat initial négatif au test antigénique à domicile pour l’infection par le SRAS-CoV-2 devraient être testées à nouveau 1 ou 2 jours plus tard, car la sensibilité du test a culminé plusieurs jours après le début de la maladie et s’est améliorée. avec des tests répétés.
