Quando si tratta di somministrare farmaci ai bambini a casa, un notevole onere di responsabilità ricade sui genitori o sui pazienti stessi.1 È stato documentato che errori di somministrazione dei farmaci si verificano tra i bambini.2 Studi precedenti hanno riconosciuto che oltre il 40% dei genitori e di chi si prende cura di loro commettere errori di dosaggio in ambito ambulatoriale.3 4
La mancata somministrazione corretta dei farmaci può provocare eventi avversi da farmaci e scarsi risultati clinici nei pazienti.5
Le cause dei problemi di gestione dei farmaci a casa sono multifattoriali e dipendono potenzialmente da diversi fattori.2 Pertanto, per migliorare la somministrazione dei farmaci da parte di genitori e pazienti, dovrebbe essere effettuata una valutazione iniziale dei problemi attuali e identificati i problemi. fattori che possono contribuire a questo problema.
Studi precedenti hanno riconosciuto potenziali fattori che possono contribuire a errori di somministrazione dei farmaci nei bambini, ma non sono stati condotti studi che registrassero sia i tipi che i fattori di rischio che possono contribuire a problemi nella somministrazione dei farmaci da parte del caregiver, così come nei giovani.6 7 Secondo l’European Health Literacy Survey, condotta in otto paesi diversi, la prevalenza di un basso livello di conoscenza sanitaria varia dal 29% al 62%.8 9
A causa di ciò, l’elevata prevalenza di bassi livelli di alfabetizzazione sanitaria e la sua possibile associazione con problemi di somministrazione dei farmaci tra i bambini. Questa revisione mirava a identificare gli studi che evidenziavano i problemi di somministrazione dei farmaci vissuti da genitori e figli, e analizzava anche l’aspetto dell’alfabetizzazione sanitaria utilizzando uno strumento per valutarlo.
In questa revisione sistematica sono stati evidenziati i problemi comuni di somministrazione dei farmaci che si verificano a casa, nonché possibili cause e fattori di rischio diversi dall’alfabetizzazione sanitaria che potrebbero contribuire agli errori di somministrazione dei farmaci.
| Metodi |
Questa revisione è stata condotta in conformità con il Cochrane Handbook for Systematic Reviews e sono state seguite le linee guida Preferred Reporting Items for Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) per la reportistica. 10 11 Il protocollo di revisione è registrato in PROSPERO (ID: CRD42018091590).
> Partecipazione dei pazienti e del pubblico
Non sono stati coinvolti pazienti o pubblico nella progettazione, conduzione, rendicontazione o diffusione di questa revisione.
> Criteri di ammissibilità
Gli studi erano idonei per l’inclusione se erano correlati a errori di somministrazione di farmaci tra bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni secondo la definizione dell’OMS di fascia di età della popolazione. Ciò include studi che riportano problemi legati ai farmaci al di fuori del contesto clinico; dove il genitore o il figlio è responsabile della somministrazione o dell’assunzione del farmaco.
Gli studi devono aver valutato i livelli di alfabetizzazione sanitaria dei partecipanti utilizzando uno strumento validato di valutazione dell’alfabetizzazione sanitaria. È stato escluso qualsiasi studio che analizzasse solo il livello di istruzione dei partecipanti senza valutare i livelli di conoscenza. Non c’erano restrizioni sulla data di pubblicazione e sono stati inclusi solo studi tratti da articoli in inglese.
> Strategia di ricerca
La strategia di ricerca è stata inizialmente progettata dal gruppo di ricerca e verificata da uno specialista dell’informazione utilizzando il modello Popolazione, Intervento, Confronto e Risultati. Il revisore (DTD) ha effettuato ricerche sistematiche su PubMed, Scopus, Web of Science, Cochrane Library, OpenGrey, NHS Digital Health Office for National Statistics, BBC News, Bielefeld Academic search engine, Online Electronic Thesis Service tramite Web of Science per studi sull’avvio di database attraverso Settembre 2020.
I termini di ricerca riepilogativi includono un elenco completo di sinonimi e più operatori booleani correlati a: (1) errore terapeutico pediatrico, (2) errore di dosaggio, errore di somministrazione del farmaco, sicurezza e ottimizzazione del farmaco e (3) conoscenza sanitaria. DTD ha poi eseguito anche il monitoraggio dei riferimenti di tutti gli studi inclusi per identificare eventuali studi potenziali da includere nella revisione.
> Selezione degli studi
Due revisori (DTD, ZBS) hanno valutato in modo indipendente l’idoneità di ciascuno studio a ridurre i bias includendo i criteri di cui sopra. I titoli e/o gli abstract di tutti gli studi identificati e dei manoscritti completi apparsi potenzialmente rilevanti sono stati esaminati in modo indipendente.
> Processo di estrazione e sintesi dei dati
Due revisori (DTD e ZBS) hanno estratto i dati in modo indipendente utilizzando un foglio di calcolo predefinito standardizzato. Le incoerenze nei dati estratti sono state risolte mediante discussione consensuale da parte di un terzo revisore (CH), se necessario. I risultati sono stati sintetizzati e riassunti secondo tematiche analitiche. Il gruppo di ricerca ha optato per l’analisi tematica poiché è nota per la sua flessibilità e capacità di identificare modelli di informazioni significative all’interno dei dati.12
> Valutazione della qualità
La qualità degli articoli inclusi è stata valutata in modo indipendente da due revisori (DTD, ZBS) utilizzando le liste di controllo del Critical Appraisal Skills Program.13, 14 Le discrepanze sono state risolte attraverso la discussione e il consenso.
| Risultati |
Dal database e da altre ricerche sono state recuperate un totale di 672 citazioni. Dopo aver selezionato titoli e abstract, sono state ottenute 38 pubblicazioni a testo completo e ne è stata valutata l’idoneità. Di questi, 14 soddisfacevano i criteri di inclusione e sono stati inclusi nell’analisi.15-28
La maggior parte degli studi inclusi sono stati pubblicati negli ultimi 12 anni. Tutti gli studi (n = 14) hanno avuto luogo negli Stati Uniti.
Complessivamente, 11 studi hanno reclutato genitori o tutori di bambini di età compresa tra 30 giorni e meno di 9 anni, 2 studi hanno reclutato genitori senza limitazioni sull’età del bambino e 1 studio ha reclutato solo donne in età fertile. La maggior parte degli studi (n = 13) riportavano la composizione etnica del campione reclutato e riguardavano in gran parte genitori o caregiver ispanici o neri afroamericani. Solo uno studio ha reclutato esclusivamente donne di origine etnica bianca.22
> Valutazione della qualità
Tutti gli studi identificati sono stati inclusi nella sintesi finale con maggiore enfasi sugli studi di qualità superiore.
> Riepilogo dei risultati
Sono stati analizzati i dati di tutti i 14 studi e dall’analisi sono emersi tre temi analitici.
> Tipi e cause degli errori di somministrazione dei farmaci tra i bambini da parte di genitori o bambini al di fuori del contesto clinico
Otto degli studi inclusi hanno indicato che gli errori di dosaggio pediatrico sono tra gli errori terapeutici più comuni commessi dai genitori.15 18-21 23 24 26 Tra questi studi, due studi randomizzati hanno identificato che gli errori di overdose sono più comuni tra i genitori.23 24 Mentre altri studi incrociati -studi settoriali incentrati su genitori con bambini che assumevano farmaci prescritti per un breve periodo hanno riferito che la maggior parte dei genitori aveva dosi inferiori alla dose prescritta.15
Uno studio di Morrison et al.20 ha riportato che i genitori che hanno commesso errori di sottodosaggio hanno commesso più errori di dosaggio ed errori di frequenza rispetto a quelli che hanno avuto un errore di sovradosaggio.
Tra gli studi inclusi, è stato notato che l’entità e la frequenza degli errori di dosaggio da parte dei genitori erano influenzate da due fattori: lo strumento di misurazione utilizzato dai genitori e il volume della dose (quantità). In uno studio, i genitori hanno riferito che il loro strumento di dosaggio principale era un cucchiaio da cucina non standardizzato.17 Due studi hanno riportato che gli errori erano più comuni con i misurini che con le siringhe, in particolare con piccoli volumi (quantità) di dosaggio.21 24
In uno studio trasversale condotto negli Stati Uniti, il 66% dei genitori considerava le siringhe orali lo strumento migliore per la precisione del dosaggio, mentre il 23,5% riteneva che le tazze fossero le migliori; Tuttavia, il 10,1% ritiene che il cucchiaio dosatore, il cucchiaio dosatore, il cucchiaino da cucina e il contagocce siano i migliori.27
Un altro studio ha riportato che gli errori di dosaggio maggiori (deviazione >40% rispetto alla dose raccomandata) riguardavano i genitori che utilizzavano tazze con segni stampati e incisi; Si ritiene che ciò sia dovuto alla confusione tra le istruzioni del cucchiaino e del cucchiaio, presupponendo che la tazza sia l’unità di misura e la tazza piena sia la dose.16
Le etichette e le unità del farmaco prescritto erano fattori che contribuivano agli errori di dosaggio.24 I genitori hanno commesso errori di dosaggio significativi quando le unità trovate sull’etichetta del flacone del farmaco non erano simili alle unità utilizzate nello strumento di dosaggio.24 Genitori che hanno utilizzato unità di cucchiaino/cucchiaio è probabile che utilizzino uno strumento di dosaggio non standardizzato e commettano errori nel misurare la dose prescritta e prevista.19
L’ultimo potenziale fattore era il tipo di istruzioni fornite. Per i farmaci liquidi, si sono verificati meno errori tra i genitori che hanno ricevuto istruzioni testuali più istruzioni tramite pittogrammi (43,9%) rispetto alle istruzioni solo testuali (59,0%) e questo gruppo aveva anche meno probabilità di commettere errori di overdose. 26
I genitori che hanno ricevuto consulenza farmacologica standard avevano il 47,8% in più di probabilità di commettere errori di dosaggio rispetto ai genitori che hanno ricevuto istruzioni tramite pittogrammi (5,4%). 25
> Fattori legati ai pazienti o agli operatori sanitari ed errori terapeutici
Conoscenza della salute
Negli studi sono state valutate le conoscenze sanitarie dei caregiver; sei hanno condotto ulteriori analisi sulla loro influenza sull’accuratezza del dosaggio e su altri cofattori legati agli errori terapeutici. Yin et al.17 hanno riferito che gli operatori sanitari con un’alfabetizzazione sanitaria insufficiente avevano maggiori probabilità di utilizzare uno strumento di dosaggio non standardizzato e non conoscevano il dosaggio basato sul peso rispetto agli operatori sanitari con un’alfabetizzazione sanitaria adeguata. Un altro studio di Yin et al.16 ha rilevato un’associazione significativa tra conoscenze sanitarie ed errori di dosaggio quando si utilizzano misurini e cucchiai.
In un’analisi corretta di Williams et al., 27 ha rilevato che esisteva una forte associazione tra i livelli di alfabetizzazione sanitaria e la preferenza per gli strumenti di misurazione in particolari tazze, i genitori con una conoscenza limitata hanno riferito che i misurini erano lo strumento preferito. la maggior parte delle volte (aOR = 2,4).
L’uso di un cucchiaino/cucchiaio è stato associato a errori nel dosaggio previsto per i soggetti con scarsa alfabetizzazione sanitaria, ma non in quelli con un’alfabetizzazione sanitaria adeguata.19 Harris et al.21 hanno identificato che i genitori con un’alfabetizzazione sanitaria limitata e una conoscenza limitata dell’inglese (DLI) hanno sfruttato al massimo errori di dosaggio. Allo stesso modo, Samuels-Kalow et al.18 hanno rivelato che genitori con conoscenze sanitarie inadeguate e marginali commettevano errori di dosaggio, ma la dimensione del campione di questo gruppo era piccola rispetto al gruppo con conoscenze sanitarie adeguate.
Lingua
L’associazione tra alfabetizzazione sanitaria e mancanza di conoscenza del dosaggio basato sul peso varia a seconda del discorso del caregiver. Per i caregiver di lingua inglese, l’88,6% dei caregiver con un’alfabetizzazione sanitaria inadeguata o marginale non aveva consapevolezza del dosaggio del peso rispetto al 54,1% dei caregiver con un’alfabetizzazione sanitaria adeguata.17
Yin et al.26 hanno riscontrato che non esisteva alcuna relazione significativa tra errore di dosaggio e DLI. Tuttavia, sono state riscontrate alcune differenze negli errori di misurazione per cucchiaino a seconda della lingua.19
Comprendere e ricordare istruzioni in relazione allo status sociodemografico dei genitori
Yin et al.25 hanno riferito che i genitori con un basso livello sociodemografico a cui era stata prescritta una dose giornaliera e che avevano ricevuto istruzioni semplici tramite pittogrammi, avevano meno probabilità di commettere errori nella frequenza e nell’accuratezza della dose rispetto al gruppo di controllo che aveva ricevuto consigli sui farmaci standard (0% vs 15,1% ).
I partecipanti del gruppo interventistico avevano meno probabilità di riportare erroneamente la preparazione del farmaco correlata all’agitazione del farmaco prima della somministrazione sia per le dosi giornaliere (10,9% vs 28,3%, p = 0,04) che per i farmaci appropriati. necessario (21,5% vs 43,0%). 25
I partecipanti al gruppo di intervento avevano meno probabilità di utilizzare un metodo di misurazione non standardizzato rispetto ai genitori del gruppo standard (dose giornaliera: 93,5% contro 71,7%; al bisogno: 93,7% contro 74,7%).25
Torres et al., 28 in uno studio trasversale che analizzava i dati di uno studio di controllo randomizzato, valutava le preferenze e le percezioni dei genitori piuttosto che le unità di misura. È emerso che più dell’80% dei genitori ritiene che il passaggio ai millilitri nelle istruzioni sarebbe facile, rispetto al 14% che lo trova un po’ difficile e al 4,1% molto difficile.
> Interventi mirati a ridurre gli errori di somministrazione dei farmaci che si verificano nei bambini al di fuori del contesto clinico
Fattori sociodemografici dei genitori
Quattro studi hanno suggerito che i fattori di rischio sociodemografici dei genitori dovrebbero essere presi in considerazione quando si progetta un intervento volto a prevenire errori di somministrazione dei farmaci. 16 17 21 26
Questi fattori includono la conoscenza della salute e il linguaggio. Kalow et al. hanno suggerito che dovrebbero essere continuati anche gli sforzi per razionalizzare i servizi di interpretariato, per avere un approccio più formalizzato per chiarire la lingua preferita del paziente per la comunicazione.18
Consulenza e formazione
Tre studi hanno suggerito che i consigli provvisori sul dosaggio (che mostrano al paziente come preparare la dose) in combinazione con i consigli verbali potrebbero essere associati a un minor numero di errori di dosaggio.15 17 23
Uno studio di Yin et al.15 ha indicato che si verificano errori nei diversi approcci di consulenza e ha raccomandato di sviluppare nuove strategie per garantire che i genitori comprendano le istruzioni sui farmaci, nonché la necessità di ulteriori ricerche per identificare le migliori strategie di consulenza e come incorporarle nella pratica clinica. . Yin et al.24 hanno suggerito la necessità di programmi intensivi di insegnamento, formazione e consulenza che possano essere adattati ai diversi livelli di alfabetizzazione sanitaria dei genitori.
Strumenti, etichette e istruzioni
Yin et al hanno suggerito una strategia promettente che potrebbe potenzialmente aiutare a ridurre gli errori nel dosaggio pediatrico, ad abbinare lo strumento di dosaggio al volume della dose prescritta e spostarsi verso contrassegni numerici più semplificati sugli strumenti di misurazione, nonché a passare solo i millilitri. 24 26 28 Wallace et al22 hanno indicato nel loro studio che alcuni genitori preferiscono istruzioni con intervalli di dosaggio espliciti con l’ora e la dose esatte da specificare sull’etichetta.
Harris et al.21 hanno suggerito di migliorare la disponibilità di etichette coerenti con la lingua che potrebbero essere adattate a diversi livelli di alfabetizzazione sanitaria. Tre studi in questa revisione hanno fortemente suggerito l’importanza dell’utilizzo di istruzioni di dosaggio pittografiche e come potrebbe essere un aiuto positivo nel ridurre gli errori di dosaggio in pediatria. 23 25 26 La maggior parte dei genitori si sentirebbe a proprio agio con le istruzioni di dosaggio solo in millilitri.
| Discussione |
I risultati di questo studio suggeriscono che i genitori sembrano commettere una serie di errori terapeutici, soprattutto con i farmaci liquidi, come documentato da studi precedenti condotti anche negli Stati Uniti, come gli studi in questa revisione.2 4 23 25 La maggior parte degli studi inclusi hanno indicato che gli errori di dosaggio erano tra gli errori terapeutici più comuni commessi dai genitori, il che è coerente con un altro studio condotto su genitori latini di lingua spagnola.15 19 21 25 29
Questa revisione ha identificato la possibile causalità dietro gli errori di dosaggio dei genitori oltre all’effetto delle conoscenze sanitarie; Questi errori potrebbero essere correlati a: volume della dose prescritta, strumenti di misurazione utilizzati, unità utilizzate sulle etichette e istruzioni fornite.
Sebbene nel Regno Unito gli strumenti di misurazione standardizzati siano spesso dispensati con i farmaci liquidi prescritti, questa revisione ha identificato che gli studi pubblicati negli Stati Uniti indicano che i genitori utilizzano ancora strumenti di dosaggio liquidi non standardizzati come strumento di misurazione principale; questo è stato precedentemente collegato a errori di somministrazione dei farmaci sia da Yaffe et al che da McMahon et al.30 31
La revisione ha rilevato che l’abbinamento delle etichette dei farmaci alla dimensione più vicina dello strumento di misurazione, soprattutto per le etichette contenenti solo millilitri, potrebbe essere associato a una riduzione dei tassi di errore di dosaggio nella somministrazione da parte dei genitori, nonché a una diminuzione della probabilità che i genitori utilizzino farmaci non medicinali. metodi di misurazione standardizzati suggeriti da altre ricerche.19 32
La revisione ha dimostrato che l’uso di semplici pittogrammi con istruzioni terapeutiche con intervalli di dosaggio espliciti potrebbe ridurre gli errori di dosaggio da parte dei genitori. Questa scoperta era coerente con i dati precedenti esistenti provenienti dall’Africa meridionale e occidentale e dagli Stati Uniti riguardo all’uso di illustrazioni pittografiche come strumento di supporto per aiutare i genitori a somministrare correttamente i farmaci ai propri figli. 33-41
Ciò potrebbe potenzialmente avvantaggiare genitori e operatori sanitari con livelli limitati o bassi di alfabetizzazione sanitaria. I risultati degli autori sono coerenti con precedenti studi statunitensi che indagavano il legame tra le caratteristiche sociodemografiche degli adulti, in particolare l’alfabetizzazione sanitaria, e i problemi di somministrazione dei farmaci.42-45
Quattro studi hanno evidenziato esplicitamente che i fattori sociodemografici, come l’alfabetizzazione sanitaria e la lingua, dovrebbero essere incorporati in qualsiasi intervento futuro che miri a ridurre la somministrazione dei farmaci da parte dei genitori e gli errori di dosaggio.
I risultati della revisione hanno evidenziato diversi interventi per aiutare genitori e pazienti a ridurre potenzialmente gli errori di somministrazione dei farmaci a casa. Ciò include l’uso di un linguaggio semplice combinato con l’uso dello strumento di dosaggio fornito, nonché l’inclusione di istruzioni pittografiche che erano coerenti in quattro degli studi inclusi.15 23 25 26 Semplici istruzioni pittografiche migliorano significativamente l’accuratezza del dosaggio e la somministrazione dei farmaci ai bambini. soprattutto per quei genitori con conoscenze insufficienti sulla salute.25 26
Questo studio ha sottolineato le potenziali aree che potrebbero essere incorporate nella pratica del mondo reale per contribuire a ridurre gli errori di somministrazione dei farmaci commessi da genitori/operatori sanitari e pazienti. Le potenziali strategie includono una formazione personalizzata che si adatti a diversi livelli di alfabetizzazione sanitaria e di lingue, nonché la capacità di abbinare lo strumento di dosaggio al volume prescritto insieme all’uso di unità millilitro.
Questa recensione è soggetta a diverse limitazioni. C’erano due limiti principali dello studio. Innanzitutto, includevano solo studi in inglese, quindi potrebbero esserci errori di pubblicazione e gli studi non condotti in inglese relativi a questo argomento potrebbero essere andati perduti. In secondo luogo, includevano solo studi che valutavano la conoscenza utilizzando uno strumento validato. Ciò ha portato ad includere solo gli studi statunitensi.
La conoscenza è un problema in tutto il mondo, ma è di maggiore importanza nei paesi a basso e medio reddito. Le revisioni future dovrebbero includere altri studi che espandono la strategia di ricerca.
Inoltre, sebbene lo studio mirasse a includere le sfide relative alla gestione dei farmaci per i giovani di età compresa tra 16 e 18 anni, non ne è stata inclusa nessuna poiché non soddisfaceva i criteri di ammissibilità per questa revisione. Sono necessarie ricerche future in cui i giovani di età compresa tra 16 e 18 anni siano inclusi come partecipanti.
Inoltre, la generalizzabilità dei risultati dello studio potrebbe essere bassa; questo perché la maggior parte degli studi sono stati condotti negli Stati Uniti ed sono emersi dallo stesso gruppo di ricerca di Yin et al. Questo gruppo di ricerca ha evidenziato diversi limiti nei propri studi, come l’uso di scenari ipotetici che potrebbero non riflettere accuratamente il modo in cui i genitori misurano il dosaggio a casa. 16 23 24 26
Per alcuni studi randomizzati in questa revisione, è stato difficile per il gruppo di ricerca mantenere la cecità poiché alcuni partecipanti hanno rivelato il gruppo assegnato, mentre per gli studi trasversali non è possibile trarre alcuna conclusione sulle cause.17 19 25
Infine, la data di pubblicazione di uno degli studi risale a 13 anni fa, 17 anni, il che non terrebbe conto dei cambiamenti avvenuti in termini di interventi che potrebbero variare a livello locale, nazionale e internazionale. Tuttavia, questa revisione evidenzia ad oggi che il dosaggio non standard viene ancora eseguito a causa della preferenza dei genitori, sulla base di recenti prove del 2018.28
| Conclusioni |
I risultati suggeriscono che per ottimizzare l’uso dei farmaci da parte dei genitori, è necessario ulteriore lavoro per affrontare la natura di questi problemi a casa. La consulenza, le istruzioni per la somministrazione dei farmaci e gli strumenti di misurazione sono alcune delle aree, oltre alle caratteristiche sociodemografiche dei genitori e dei giovani, che rientrano tra i fattori da considerare quando si progettano possibili interventi futuri volti a ridurre gli errori terapeutici tra bambini e adolescenti. a casa.
