Sfondo
Non è chiaro se l’acetazolamide, un inibitore dell’anidrasi carbonica che riduce il riassorbimento di sodio nel tubulo prossimale, possa migliorare l’efficacia dei diuretici dell’ansa, il che potrebbe portare ad una maggiore e più rapida decongestione nei pazienti con insufficienza cardiaca. scompensato acuto con sovraccarico di volume.
Metodi
In questo studio multicentrico, a gruppi paralleli, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, abbiamo assegnato pazienti con insufficienza cardiaca scompensata acuta, segni clinici di sovraccarico di volume (ad esempio, edema, versamento pleurico o ascite) e un distretto N-terminale . livello di peptide natriuretico di tipo B superiore a 1.000 pg per millilitro o livello di peptide natriuretico di tipo B superiore a 250 pg per millilitro per ricevere acetazolamide per via endovenosa (500 mg una volta al giorno) o placebo aggiunto a diuretici dell’ansa per via endovenosa standardizzata (a una dose equivalente al doppio della dose di mantenimento orale).
La randomizzazione è stata stratificata in base alla frazione di eiezione ventricolare sinistra (≤40% o >40%). L’endpoint primario era il successo della decongestionamento, definito come l’assenza di segni di sovraccarico di volume, entro 3 giorni dalla randomizzazione e senza indicazione all’intensificazione della terapia decongestionante. Gli endpoint secondari includevano un composito di morte per qualsiasi causa o riospedalizzazione per insufficienza cardiaca durante i 3 mesi di follow-up. È stata valutata anche la sicurezza.
Risultati
Sono stati randomizzati un totale di 519 pazienti. Una decongestione riuscita si è verificata in 108 pazienti su 256 (42,2%) nel gruppo acetazolamide e 79 su 259 (30,5%) nel gruppo placebo (rischio relativo, 1,46; intervallo di confidenza [CI]. 95%, da 1,17 a 1,82, P < 0,001 ).
La morte per qualsiasi causa o la riospedalizzazione per insufficienza cardiaca si è verificata in 76 pazienti su 256 (29,7%) nel gruppo acetazolamide e 72 pazienti su 259 (27,8%) nel gruppo placebo (rapporto di rischio, 1,07; IC al 95%, da 0,78 a 1,48). .
Il trattamento con acetazolamide è stato associato a una maggiore diuresi cumulativa e natriuresi, risultati coerenti con una migliore efficacia diuretica. L’incidenza del peggioramento della funzionalità renale, dell’ipokaliemia, dell’ipotensione e degli eventi avversi era simile nei due gruppi.
Conclusioni L’aggiunta di acetazolamide alla terapia con diuretici dell’ansa in pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata ha comportato una maggiore incidenza di successo della decongestione. |
(Finanziato dal Belgian Healthcare Knowledge Center; numero ADVOR ClinicalTrials.gov, NCT03505788. si apre in una nuova scheda.)
