Supplément de jus de citron frais pour la prévention des calculs récurrents dans la néphrolithiase à l’oxalate de calcium : un essai pragmatique, prospectif, randomisé, ouvert et aveugle (PROBE)
Arrière-plan
Un régime standard avec une teneur normale en calcium et une teneur réduite en protéines animales et en sel réduit la récidive des calculs dans la néphrolithiase à l’oxalate de calcium. On ne sait pas si la supplémentation en jus de citron réduit davantage le taux de récidive.
Méthodes
Dans cet essai monocentrique prospectif, randomisé et ouvert à l’aveugle (Clinical Trials gov NCT01217372), les effets d’une supplémentation en jus de citron frais (60 ml deux fois par jour) par rapport à l’absence de supplémentation dans le délai de récidive ont été évalués. de calculs chez 203 patients atteints de néphrolithiase à oxalate de calcium idiopathique récurrente à qui on avait prescrit un régime alimentaire standard.
Les patients ont été inclus entre juillet 2009 et mars 2017 dans l’unité de néphrologie de l’hôpital Papa Giovanni XXIII de Bergame, en Italie. Le délai avant la récidive des calculs après 2 ans de suivi était le principal critère de jugement. Les analyses étaient en intention de traiter.
Résultats
Au cours de deux années de suivi, 21 patients sur 100 randomisés pour recevoir une supplémentation en jus de citron et 32 sur 103 témoins randomisés pour ne recevoir aucune supplémentation ont présenté une récidive de calculs [HR (IC 95 %) : 0-62 (0-35-1-07), p = 0-089]. Cependant, l’observance des patients aux suppléments de jus de citron a progressivement diminué, passant de 68 % à un an à 48 % à deux ans de suivi.
Dans les analyses exploratoires limitées à un an de suivi, dix patients supplémentés versus 22 témoins ont présenté une récidive de calculs [0-43 (0-20-0-89), p = 0-028].
Après ajustement sur l’âge, le sexe et la normo- ou hypocitraturie, le HR (95 %) restait significatif [0-45 (0-20-0-93), p = 0-036].
À six mois, l’excrétion urinaire de sodium sur 24 heures a diminué de 8 à 60 ± 65 à 68 mEq/24 h chez les patients recevant des suppléments de jus de citron et a augmenté de 388 ± 64 à 78 mEq/24 h chez ceux recevant des suppléments de jus de citron. contrôles.
Les changements différaient significativement entre les groupes (p = 0-031). Cette différence a ensuite été perdue.
Le traitement était sûr. Chez les patients recevant une supplémentation en jus de citron, les troubles gastro-intestinaux étaient plus fréquents (p<0-001). Les troubles rénaux et urinaires étaient similaires entre les groupes (p = 0-103).
Courbes de Kaplan-Meier pour le critère d’évaluation principal de la récidive des calculs pendant deux ans de suivi. Les courbes de Kaplan-Meier montrent la proportion de patients du groupe recevant un supplément de jus de citron frais et du groupe témoin ayant atteint le critère d’évaluation principal de la récidive des calculs sur deux ans de suivi. Les rapports de risque (HR) et les intervalles de confiance à 95 % sont bruts et ajustés en fonction de la strate d’âge, de sexe et de citraturie. Le nombre de patients à risque est indiqué dans le tableau ci-dessous. Ligne bleue, groupe de supplémentation en jus de citron frais ; ligne rouge, groupe témoin.
Interprétation
Des analyses exploratoires suggèrent qu’une supplémentation en jus de citron frais au régime alimentaire standard pourrait prévenir la récidive des calculs chez les patients atteints de néphrolithiase à oxalate de calcium. Cependant, il est probable que l’effet du traitement soit réduit par une diminution progressive de l’observance de la supplémentation en jus de citron.
Recherche en contexte
Données probantes antérieures à cette étude
PubMed a été recherché pour tous les articles en langue anglaise publiés entre le 1er janvier 1990 et le 30 juin 2021, en utilisant les termes de recherche « oxalate de calcium », « néphrolithiase », « calcul », « récidive », « citraturie ». , « jus de citron », « essai contrôlé randomisé » et aucune étude contrôlée n’a pu être détectée évaluant le rôle de la supplémentation en jus de citron dans la prévention à long terme de la néphrolithiase récurrente.
Quelques études ont suggéré que le jus de citron pourrait réduire le risque de récidive des calculs, mais les résultats semblaient faussés par la conception rétrospective et observationnelle et la petite taille de l’échantillon qui limitaient la puissance des analyses statistiques.
Par conséquent, nous avons mené un essai prospectif de phase III en aveugle (PROBE) pour évaluer les effets de la supplémentation en jus de citron frais, par rapport à l’absence de supplémentation, sur le risque à long terme de récidive de calculs chez les patients. atteints de néphrolithiase idiopathique récurrente à l’oxalate de calcium, à qui on a prescrit un régime basé sur un apport restreint en protéines animales et en sel, associé à un apport normal en calcium (régime standard).
Valeur ajoutée de cette étude
Les résultats de la présente étude ont montré que le régime standard recommandé intégré avec 60 ml deux fois par jour de jus de citron frais et un régime standard sans supplémentation en jus de citron sont tout aussi efficaces pour réduire le risque de calculs récurrents chez les patients atteints de néphrolithiase à oxalate. calcique.
Il est très probable que les résultats soient biaisés par la diminution progressive de l’observance des patients aux suppléments de jus de citron recommandés au cours de la période de suivi de deux ans. En fait, lorsque le suivi a été clôturé un an après la randomisation, alors que l’observance était encore bien supérieure à 50 %, il a été observé que le régime standard avec suppléments de jus de citron était plus protecteur contre la récidive des calculs que le régime standard sans suppléments.
Implications de toutes les preuves disponibles
Le jus de citron frais complété par le régime alimentaire standard semble exercer un certain effet protecteur contre la récidive des calculs chez les patients atteints de néphrolithiase à l’oxalate de calcium. Cependant, l’effet du traitement a été largement atténué par la diminution progressive de l’observance du patient et n’est devenu évident que dans les analyses exploratoires post-hoc fermées à un an de suivi, lorsque l’observance du patient était encore acceptable. .
Ainsi, nos résultats ne sont pas suffisamment solides pour recommander une supplémentation orale en jus dans la pratique clinique quotidienne, mais ils fournissent des informations utiles pour inspirer des stratégies plus efficaces visant à améliorer l’observance des patients dans les futurs essais conçus pour tester l’hypothèse. que la supplémentation orale en jus pourrait diminuer le risque de récidive des calculs chez les patients atteints de néphrolithiase à l’oxalate de calcium.
En conclusion , chez les patients atteints de lithiase à oxalate de calcium, le jus de citron frais complété par un régime standard avec une teneur normale en calcium mais avec des quantités réduites de sodium et de protéines animales semble exercer un certain effet protecteur contre la récidive des calculs par rapport au même régime standard mais sans citron. supplément de jus. Cependant, l’effet du traitement a été largement atténué par la diminution progressive de l’observance des patients au cours de la période d’étude et n’est apparu que dans les analyses exploratoires post-hoc limitées à la première année de suivi. Par conséquent, nos résultats ne sont pas suffisamment solides pour recommander une supplémentation en jus par voie orale dans la pratique clinique quotidienne, mais ils fournissent des informations nouvelles et utiles pour inspirer des stratégies plus efficaces visant à améliorer l’observance des patients dans de futurs essais visant à tester l’hypothèse selon laquelle la supplémentation en jus par voie orale pourrait diminuer le risque. de récidive de calculs chez les patients atteints de néphrolithiase à l’oxalate de calcium. |
