Inversion des circuits cérébraux synchronisés grâce à une stimulation auditive-somatosensorielle ciblée pour traiter les « perceptions fantômes ». Un essai clinique randomisé . Points clés La stimulation bisensorielle (auditive et somatosensorielle) précisément programmée réduit-elle les acouphènes chez les humains souffrant d’acouphènes somatiques et un traitement prolongé conduit-il à des réductions plus durables des symptômes des acouphènes ? Résultats Dans cet essai clinique randomisé impliquant 99 participants souffrant d’acouphènes somatiques , des réductions statistiquement significatives du niveau d’intensité des acouphènes ont été observées, ainsi que des réductions statistiquement significatives et cliniquement significatives de l’indice fonctionnel des acouphènes et des scores du Tinnitus Disability Inventory. après un traitement bisensoriel, mais pas après un traitement uniquement auditif. . L’effet du traitement bisensoriel a duré plus longtemps que la phase de traitement jusqu’à la phase de lavage. Signification Les résultats de cet essai suggèrent que 6 semaines de traitement bisensoriel précisément programmé permettent une réduction durable des acouphènes chez les adultes. |
Importance
Les modèles animaux ont montré des circuits altérés du noyau cochléaire dorsal chez les animaux développant des acouphènes ; Cependant, un traitement précis avec des stimuli bisensoriels (auditifs et somatosensoriels) peut inverser les schémas neuronaux altérés et réduire les acouphènes.
But
Confirmer et étendre les résultats d’une étude pilote, qui suggéraient une plus grande efficacité de la stimulation bisensorielle, à un essai clinique de plus longue durée et avec un plus grand nombre de participants.
Conception, environnement et participants
Cet essai clinique croisé monocentrique, randomisé, en double aveugle a été mené en mars 2019, avec un suivi de 3 mois par participant se terminant en juillet 2022. Les adultes éligibles ont été recrutés dans le système de santé de l’Université du Michigan. à Ann Arbor, Michigan.
Les critères d’éligibilité comprenaient les acouphènes gênants (score de l’indice fonctionnel des acouphènes [TFI], ≥17 points), les acouphènes somatiques, la perte auditive normale à modérée et aucun autre traitement contre les acouphènes dans les 6 mois précédant l’essai.
Les participants inscrits ont été répartis au hasard dans le groupe de traitement 1, qui a reçu un traitement actif (bisensoriel), ou dans le groupe 2, qui a reçu un traitement témoin (auditif uniquement). Les résultats ont été analysés en utilisant des populations en intention de traiter (ITT) et par protocole (PP).
Intervention
Le traitement bisensoriel (combiné auditif et somatosensoriel) chronométré avec précision a été délivré via un appareil portable personnalisé à emporter qui a été fourni à chaque participant pour les traitements quotidiens à domicile.
Les participants du groupe 1 ont reçu 30 minutes par jour de traitement bisensoriel pendant 6 semaines, suivies d’une phase de sevrage de 6 semaines, puis 30 minutes par jour de traitement uniquement auditif suivies d’une deuxième phase de sevrage de 6 semaines. Les participants du groupe 2 ont d’abord reçu le traitement uniquement auditif, suivi d’une phase de sevrage, puis le traitement bisensoriel suivi d’une deuxième phase de sevrage.
Principaux résultats et mesures
Les critères d’évaluation principaux étaient les modifications du score TFI et du niveau d’intensité des acouphènes entre le départ et la semaine 6 et la semaine 12.
Résultats
Sur 337 personnes dépistées, 99 (âge moyen [ET], 47 [12,7] ans ; 59 hommes [60 %] ; 85 personnes de race blanche et origine ethnique non hispanique [86 %]) ont été inscrites à l’étude et randomisées pour recevoir le groupe de traitement. 1 (n = 49) ou groupe 2 (n = 50).
Le traitement actif, mais pas le contrôle, a produit des réductions cliniquement significatives des scores TFI à la semaine 6 de la phase 1 (population ITT : -12,0 [IC 95 %, -16,9 à -7,9 ] points ; P < 0,001 ; population PP : -13,2 [95 % IC, –16,0 à –10,5] points, p < 0,001).
Les diminutions du niveau sonore des acouphènes étaient supérieures à 6 dB au niveau de sensation (SL ; > moitié moins fort) à la semaine 6 pour le groupe de traitement bisensoriel, avec peu d’effet pour le groupe témoin traité seul. audition à la semaine 6 de la phase 1 (population ITT : –5,8 [IC 95 % –9,5 à –2,2] dB, P = 0,08 ; population PP : –7,2 [IC 95 %, –11,4 à –3,1] dB ; P = 0,03), et jusqu’à 11 dB SL à la semaine 12 de la phase 2 (population ITT : –10,9 [IC 95 %, –15, 2 à –6,5] dB ; P = 0,001 ; population PP : –14,1 [IC 95 % , –18,4 à –9,8] dB, P < 0,001).
La diminution du niveau sonore des acouphènes et des scores TFI s’est étendue jusqu’à la phase de sevrage, indiquant un effet prolongé du traitement.
Conclusions et pertinence
Cet essai a révélé qu’un traitement bisensoriel chronométré avec précision utilisant des stimuli et un timing développés dans un modèle animal validé était efficace pour les adultes souffrant d’acouphènes somatiques. Une réduction prolongée des symptômes des acouphènes peut résulter de l’utilisation d’un traitement d’une durée prolongée.
Identifiant d’enregistrement de l’essai ClinicalTrials.gov : NCT03621735
commentaires
Les acouphènes, la sonnerie, le bourdonnement ou le sifflement du silence, vont de légèrement ennuyeux chez certains à complètement débilitants chez d’autres. Aux États-Unis, jusqu’à 15 % des adultes souffrent d’acouphènes, et près de 40 % des patients souffrent de cette maladie de manière chronique et recherchent activement un soulagement.
Une étude récente menée par des chercheurs du Kresge Hearing Research Institute de l’Université du Michigan suggère qu’un soulagement pourrait être possible.
Susan Shore, Ph.D., professeur émérite au Département de médecine d’oto-rhino-laryngologie du Michigan et aux départements de physiologie et de génie biomédical de l’UM, a dirigé des recherches sur la manière dont le cerveau traite les informations bisensorielles et sur la manière dont ces processus peuvent être exploités pour une stimulation personnalisée afin de traiter les acouphènes.
Les conclusions de son équipe ont été publiées dans JAMA Network Open .
L’étude, un essai clinique randomisé en double aveugle, a porté sur 99 personnes souffrant d’acouphènes somatiques, une forme de maladie dans laquelle des mouvements tels que serrer la mâchoire ou appliquer une pression sur le front entraînent un changement notable de hauteur ou de volume. de sons expérimentés. Près de 70 % des personnes souffrant d’acouphènes ont une forme somatique.
Selon Shore, les candidats souffrant d’acouphènes somatiques gênants ainsi que d’une perte auditive normale à modérée étaient éligibles pour participer.
"Après l’inscription, les participants ont reçu un appareil portable développé et fabriqué par in2being, LLC, pour un usage domestique", a-t-il déclaré. "Les appareils ont été programmés pour présenter le spectre personnel des acouphènes de chaque participant, qui a été combiné à une stimulation électrique pour former un stimulus bisensoriel, tout en maintenant l’aveuglement des participants et de l’équipe d’étude."
Les participants à l’étude ont été répartis au hasard dans l’un des deux groupes. Le premier groupe a d’abord reçu un traitement bisensoriel ou actif, tandis que le second a reçu un traitement témoin ou uniquement sonore.
Pendant les six premières semaines, les participants devaient utiliser leur appareil pendant 30 minutes chaque jour. Les six semaines suivantes ont permis aux participants de faire une pause dans leur utilisation quotidienne, suivies de six semaines supplémentaires de traitement qu’ils n’avaient pas reçu au début de l’étude.
Shore note que chaque semaine, les participants ont rempli l’indice fonctionnel des acouphènes, ou TFI, et le Tinnitus Handicap Inventory, ou THI, qui sont des questionnaires mesurant l’impact des acouphènes sur la vie des gens. Les participants ont également été évalués pour l’intensité des acouphènes pendant cette période.
L’équipe a constaté que lorsque les participants recevaient le traitement bisensoriel, ils rapportaient systématiquement une meilleure qualité de vie, des scores d’invalidité plus faibles et une réduction significative de l’intensité des acouphènes. Cependant, ces effets n’ont pas été observés lors de la réception d’une stimulation uniquement sonore.
De plus, plus de 60 % des participants ont signalé une réduction significative des symptômes d’acouphènes après six semaines de traitement actif, mais pas de traitement témoin. Ceci est cohérent avec une étude précédente de l’équipe de Shore, qui montrait que plus les participants recevaient un traitement actif pendant une période prolongée, plus la réduction des symptômes des acouphènes était importante.
"Cette étude ouvre la voie à l’utilisation de la stimulation bisensorielle personnalisée comme traitement efficace contre les acouphènes, donnant de l’espoir à des millions de personnes qui souffrent d’acouphènes", a déclaré Shore.
Auricle Inc., titulaire exclusif des brevets liés à la stimulation bisensorielle, a été lancé avec l’aide d’Innovation Partnerships, la plaque tournante de l’activité de commercialisation de la recherche à l’Université du Michigan. Auricle s’efforcera d’obtenir l’autorisation réglementaire, puis de commercialiser le nouveau traitement bisensoriel des acouphènes de Shore.
