Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am 23. Februar den Verkauf der ersten Kondome speziell für Analsex genehmigt, um das Risiko sexuell übertragbarer Krankheiten (STD) zu verringern.
Obwohl herkömmliche Prophylaxemittel für diese Praxis bereits weit verbreitet waren, hatte die FDA aufgrund fehlender Daten noch keine Marke offiziell für diesen speziellen Einsatz zugelassen. Sie waren nur für vaginalen Sex zugelassen.
„Das Risiko sexuell übertragbarer Infektionen ist beim Analverkehr deutlich höher als beim Vaginalverkehr. „Die FDA-Zulassung eines Kondoms, das speziell für den Analverkehr indiziert, bewertet und gekennzeichnet ist, kann die Wahrscheinlichkeit der Verwendung von Kondomen beim Analverkehr erhöhen“, sagte FDA-Mitarbeiterin Dr. Courtney Lias.
„Darüber hinaus hilft uns diese Genehmigung dabei, unsere Priorität der Förderung der gesundheitlichen Chancengleichheit durch die Entwicklung sicherer und wirksamer Produkte zu erreichen, die den Bedürfnissen verschiedener Bevölkerungsgruppen gerecht werden“, fügte er hinzu.
Das von der Firma Global Protection Corp. hergestellte Kondom wird unter dem Namen One Male Condom vermarktet. Es unterscheidet sich jedoch nicht von anderen und ist identisch mit den „One“-Kondomen, die das Unternehmen bereits verkauft hat. Das beste Ergebnis wird durch die Verwendung eines angepassten Schmiermittels erzielt, das die Reibung verringert. Es wird in drei Versionen erhältlich sein: Standard, Slim oder Slim, wobei 54 Größen verfügbar sind.
Studien
Die Sicherheit und Wirksamkeit von One Male Condom wurde in einer klinischen Studie mit 252 Männern, die Sex mit Männern haben, und 252 Männern, die Sex mit Frauen haben, untersucht. Alle Teilnehmer waren zwischen 18 und 54 Jahre alt.
Die Studie ergab, dass die Gesamtversagensrate von Kondomen bei Analsex 0,68 % und bei Vaginalsex 1,89 % mit einem Kondom für Männer betrug. Die Kondomversagensrate wurde definiert als die Anzahl der Ausrutsch-, Bruch- oder Ausrutsch- und Bruchereignisse, die während der Gesamtzahl der durchgeführten sexuellen Handlungen auftraten. Bei einem Kondom für Männer betrug die Gesamtrate unerwünschter Ereignisse 1,92 %.
Zu den während der klinischen Studie gemeldeten unerwünschten Ereignissen gehörten symptomatische STIs oder neu diagnostizierte STIs (0,64 %), Beschwerden im Zusammenhang mit dem Kondom oder Gleitmittel (0,85 %), Beschwerden des Partners mit dem Gleitmittel (0,21 %) und Harnwegsinfektionen beim Partner (0,21 %). ).
Symptomatische STIs oder kürzlich in der Studie beobachtete STI-Diagnosen wurden von den Probanden selbst gemeldet und können auf kondomlosen Geschlechtsverkehr zurückzuführen sein oder auf die vorherige Verwendung von One Male Condom zurückzuführen sein, da STIs zu Beginn der Studie nicht gemessen wurden.
