Pulsoximeter unter der Lupe

Ein kalifornisches Gesundheitszentrum reichte die erste Klage gegen die Hersteller ein. Die von den Geräten verursachten Fehler beeinträchtigen die Behandlung der Patienten.

Oktober 2024

Noha Aboelata, Direktorin des Roots Community Health Center in Oakland, Kalifornien, klagt gegen zwölf Unternehmen wegen des Verkaufs von Pulsoximetern. Den Forschern zufolge messen sie die Sauerstoffmenge im Blut schwarzer Menschen ungenau. Wissenschaftler sagen, dass die Geräte die Blutsauerstoffwerte bei dunkelhäutigen Personen überschätzen, was dazu führt, dass medizinische Fachkräfte schlechte Behandlungsentscheidungen treffen. Die Aussagen, die den Beginn eines langen gerichtlichen Weges markieren, wurden in einen Artikel aufgenommen, der in der Zeitschrift Nature veröffentlicht wurde , zu der die UNQ Scientific News Agency Zugang hatte.

Insbesondere fordern Aboelata und seine Kollegen, dass der Verkauf der Geräte in Kalifornien künftig verboten wird, bis sie den betroffenen Menschen genaue Messwerte liefern oder bis Warnschilder angebracht werden, die auf ihre Ungenauigkeiten hinweisen.

Wenn Pulsoximeter an den Fingerspitzen angebracht werden, bestimmen sie mithilfe von Licht, das durch die Haut dringt, den Sauerstoffgehalt im Blut. Die Messung ist Teil der Vitalfunktionen einer Person und liefert Informationen für medizinisches Fachpersonal, um schnell handeln zu können. Der hohe Melaningehalt dunkelhäutiger Menschen erschwert diese Bestimmung jedoch.

Obwohl dieses Problem während der Coronavirus-Pandemie ans Licht kam, schreitet das Gerichtsverfahren nur langsam voran. Allerdings ist mit dieser Enttäuschung auch Hoffnung verbunden: Das Expertenteam geht davon aus, dass die Klage einen Dominoeffekt haben könnte, der in Kalifornien beginnt und sich auf das ganze Land ausweitet.

Alle beklagten Unternehmen verteidigen ihre Technologie damit, dass sie die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) festgelegten Leistungstests stets bestanden hätten. Masimo, einer der beklagten Hersteller, verweist auf ein von seiner Forschungsabteilung veröffentlichtes Papier, in dem keine signifikanten Unterschiede in den Blutsauerstoffwerten für Weiße und Schwarze festgestellt wurden. Medizinische Forscher von Johns Hopkins Medicine in Baltimore überprüften diese Arbeit jedoch und warnten, dass nur gesunde Freiwillige untersucht würden und dass die Studie auf klinische Umgebungen ausgeweitet werden sollte.

Wie die Wissenschaftler im Nature- Magazinartikel erklären, wurden die Geräte mit Studien an weißen Menschen entwickelt und das Problem ungenauer Messungen trat bei massivem Einsatz während der Pandemie ans Licht. Obwohl Vorurteile dieser Art seit langem bekannt sind, wurde dies in einem 2022 veröffentlichten Artikel hervorgehoben, in dem die Autoren zeigten, dass die Wahrscheinlichkeit, dass schwarze Menschen Pulsoximeterwerte in einem „sicheren“ Bereich erhalten, dreimal höher ist als bei weißen Menschen. ” obwohl ihr Blutsauerstoffgehalt tatsächlich gefährlich niedrig war. Die Studie erregte die Aufmerksamkeit von Aboelata, da Roots eine gemeinnützige Organisation ist, die in erster Linie Menschen mit dunkler Hautfarbe medizinisch versorgt.

Da diese Tatsachen die öffentliche Meinung erreichten, forderten mehrere Senatoren die FDA auf, sich auf das Thema zu konzentrieren. Unterdessen untersuchte Aboelata auch die Behandlung, die Patienten in einem Gesundheitssystem in Nordkalifornien erhielten. Sie und ihre Kollegen bestätigten, dass Pulsoximeter den Blutsauerstoffgehalt schwarzer Menschen in diesem System überschätzten und dies damit zusammenhing, dass sie weniger medizinische Versorgung erhielten oder länger darauf warten mussten.

Roots schickte einen Brief an die Unternehmen, die die Geräte herstellen oder verkaufen, und forderte sie auf, sie zu reparieren oder sie zumindest mit einer Warnung zu versehen. Als keine Antwort einging, wurde Klage eingereicht. Die Gesundheitsbranche müsse Verantwortung für systemische Ungleichheiten im Gesundheitswesen übernehmen, sagt Aboelata.