Combinazione di statine ed ezetimibe nella sindrome coronarica acuta

La combinazione di statine ed ezetimibe nei pazienti con sindrome coronarica acuta può ridurre significativamente il rischio di mortalità entro tre anni dall'evento.

Maggio 2024

La prescrizione tempestiva di una combinazione di farmaci per abbassare il colesterolo con statine ed ezetimibe a pazienti con sindrome coronarica acuta (SCA) potrebbe ridurre sostanzialmente il rischio di morte.

Una ricerca pubblicata sul Journal of American Heart Association ha riportato che i pazienti con SCA, compresi quelli che hanno avuto un attacco cardiaco o un’angina instabile, hanno il 47% in meno di probabilità di morire entro 3 anni se iniziano quel regime farmacologico rispetto a quelli che assumono solo un regime ad alto dosaggio. dosaggio livello di statina.

Lo studio è stato condotto da Maciej Banach, MD, PhD, professore di Cardiologia presso l’Università di Medicina di Lodz, in Polonia, e professore associato presso il Centro Ciccarone per la prevenzione delle malattie cardiovascolari presso la Johns Hopkins University School of Medicine di Baltimora.

“I pazienti con sindrome coronarica acuta, come quelli che hanno già avuto un infarto, corrono un rischio molto più elevato di ulteriori problemi cardiaci. Le attuali linee guida, comprese le linee guida sulla prevenzione della Società Europea di Cardiologia, raccomandano un approccio graduale, offrendo inizialmente solo una statina”, ha affermato il dottor Banach. "Questo studio dimostra che se agiamo in modo rapido e deciso per abbassare il colesterolo dei pazienti con questa combinazione di trattamenti, possiamo ridurre drasticamente il rischio di morte."

Il team dello studio ha cercato di confrontare la monoterapia con statine e la terapia di combinazione iniziale di statine ed ezetimibe in pazienti con SCA e ha incluso pazienti consecutivi nel PL-ACS (registro polacco delle sindromi coronariche acute), che è un registro osservazionale prospettico, in corso, multicentrico e nazionale obbligatorio per i pazienti affetti da ACS ricoverati in Polonia.

Dopo la corrispondenza del punteggio di propensione, i ricercatori hanno analizzato due gruppi: 768 pazienti in monoterapia con statine (atorvastatina o rosuvastatina) e 768 che hanno ricevuto una terapia iniziale di combinazione di statina ed ezetimibe. "La differenza nella mortalità tra i gruppi era significativa durante il follow-up ed era presente in 1 (5,9% contro 3,5%; P = 0,041), 2 (7,8% contro 4,3%; P = 0,019) e 3 (10,2% contro 5,5 %; P = 0,024) anni di follow-up a favore della terapia di combinazione iniziale così come durante il periodo complessivo", ha riportato lo studio.

"Per quanto riguarda il trattamento, la rosuvastatina ha migliorato significativamente la prognosi rispetto all’atorvastatina (odds ratio [OR], 0,790 [IC al 95%, 0,732-0,853])" hanno aggiunto gli autori. “La terapia di combinazione iniziale è stata associata a una riduzione significativa della mortalità per tutte le cause rispetto alla monoterapia con statine (OR, 0,526 [IC al 95%, 0,378-0,733]), con una riduzione del rischio assoluto del 4,7% dopo 3 anni (numero necessario trattare = 21).”

I ricercatori hanno concluso che la terapia iniziale di combinazione ipolipemizzante è superiore alla monoterapia con statine per la mortalità per tutte le cause nei pazienti con SCA. "Questi risultati suggeriscono che nei pazienti ad alto rischio dovrebbe essere raccomandato questo approccio, piuttosto che una terapia graduale", hanno consigliato.

Il rischio di morte è risultato inferiore dopo soli 52 giorni di trattamento e i risultati hanno suggerito che per ogni 21 pazienti che hanno assunto il doppio trattamento per 3 anni è stato evitato un decesso.

"Ogni anno circa sette milioni di persone soffrono di sindrome coronarica acuta e la maggior parte dei casi sono legati al colesterolo alto e all’accumulo di grasso nei vasi sanguigni", ha detto il dottor Banach. "Disponiamo di trattamenti efficaci per abbassare il colesterolo, ma dobbiamo assicurarci che le persone che ne hanno bisogno li prendano".

Conclusioni

La terapia iniziale di combinazione ipolipemizzante è superiore alla monoterapia con statine per la mortalità per tutte le cause nei pazienti con SCA. Questi risultati suggeriscono che questo approccio, piuttosto che un approccio terapeutico graduale, dovrebbe essere raccomandato nei pazienti ad alto rischio.

Prospettiva clinica

Cosa c’è di nuovo?

L’obiettivo era valutare quale strategia, la monoterapia rispetto al trattamento ipolipemizzante combinato iniziale di statina ed ezetimibe, fosse superiore nel contesto della riduzione della mortalità per tutte le cause nei pazienti con sindrome coronarica acuta.

È la prima analisi di questo tipo a presentare risultati basati su dati del mondo reale.

Abbiamo confermato che già dopo 1,5 mesi, la differenza nella riduzione della mortalità per tutte le cause era significativa, con una riduzione del rischio assoluto del 4,7% dopo 3 anni (numero necessario da trattare = 21).

Quali sono le implicazioni cliniche?

Poiché la strategia terapeutica ipolipemizzante raccomandata nelle linee guida europee non è stata sufficiente ad aumentare la percentuale di pazienti che raggiungevano l’obiettivo del colesterolo lipoproteico a bassa densità (solo un terzo in Europa), nel 2021 il Panel internazionale di esperti sui lipidi ha raccomandato di introdurre una combinazione iniziale terapia in un gruppo selezionato di pazienti con rischio cardiovascolare molto elevato ed estremamente elevato. Tuttavia, l’approccio iniziale della terapia di combinazione disponeva di dati limitati a sostegno.

In questa analisi, la terapia iniziale di combinazione ipolipemizzante si è dimostrata superiore alla monoterapia con statine per la mortalità per tutte le cause, mettendo in discussione l’approccio graduale raccomandato.