Sfondo
Il beneficio della rivascolarizzazione completa nei pazienti anziani (≥75 anni) con infarto miocardico e malattia multivasale rimane poco chiaro.
Metodi
In questo studio multicentrico randomizzato, abbiamo assegnato i pazienti più anziani con infarto miocardico e malattia multivasale sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) della lesione colpevole a ricevere una rivascolarizzazione completa , guidata dalla fisiologia , delle lesioni non colpevoli o nessuna ulteriore rivascolarizzazione.
- Lesioni non colpevoli funzionalmente significative sono state identificate mediante cateterismo a pressione differenziale o angiografia.
- L’ outcome primario era un composito di morte, infarto miocardico, ictus o qualsiasi rivascolarizzazione a 1 anno.
- L’ outcome secondario chiave era un composito di morte cardiovascolare o infarto miocardico.
- La sicurezza è stata valutata come un insieme di danno renale acuto, ictus o emorragia associati al mezzo di contrasto .
Risultati
Un totale di 1.445 pazienti sono stati sottoposti a randomizzazione (720 a ricevere la rivascolarizzazione completa e 725 a ricevere la rivascolarizzazione del solo colpevole).
L’età media dei pazienti era di 80 anni (intervallo interquartile, da 77 a 84); 528 pazienti (36,5%) erano donne e 509 (35,2%) sono stati ricoverati per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
Un evento di esito primario si è verificato in 113 pazienti (15,7%) nel gruppo di rivascolarizzazione completa e in 152 pazienti (21,0%) nel gruppo solo colpevole (rapporto di rischio, 0,73; intervallo di confidenza [CI] al 95%, da 0,57 a 0,93). ; P = 0,01).
Morte cardiovascolare o infarto miocardico si sono verificati in 64 pazienti (8,9%) nel gruppo rivascolarizzazione completa e in 98 pazienti (13,5%) nel gruppo solo colpevole (hazard ratio, 0,64; CI 95%, da 0,47 a 0,88).
Il risultato sulla sicurezza non sembrava differire tra i gruppi (22,5% vs 20,4%; P = 0,37).
Conclusioni Tra i pazienti di età pari o superiore a 75 anni con infarto miocardico e malattia multivasale, quelli sottoposti a rivascolarizzazione completa guidata dalla fisiologia avevano un rischio inferiore di morte, infarto miocardico, ictus o rivascolarizzazione guidata da ischemia a 1 anno rispetto a quelli che avevano ricevuto PCI solo per la lesione colpevole . |
(Finanziato dal Consorzio Futuro en Ricerca et al.; numero FIRE ClinicalTrials.gov, NCT03772743. si apre in una nuova scheda.)
