L’OMS sconsiglia l’uso di due farmaci per il COVID-19 non grave
Le prove attuali non giustificano l’uso della colchicina per il trattamento di malattie non gravi e la fluvoxamina non dovrebbe essere utilizzata al di fuori degli studi clinici.
Il farmaco antidepressivo fluvoxamina e il farmaco contro la gotta colchicina non sono raccomandati per i pazienti con Covid-19 lieve o moderato perché attualmente non ci sono prove sufficienti che migliorino risultati importanti per i pazienti ed entrambi i farmaci comportano potenziali danni , afferma un gruppo di sviluppo delle linee guida dell’OMS ( GDG) gruppo di esperti internazionali.
Non è stata formulata alcuna raccomandazione per nessuno dei farmaci in pazienti gravi o critici, poiché i dati sono limitati o inesistenti.
La fluvoxamina e la colchicina sono farmaci poco costosi comunemente usati che hanno ricevuto un notevole interesse come potenziali trattamenti contro il Covid-19 durante la pandemia. Tuttavia, le attuali raccomandazioni contro il loro utilizzo riflettono l’attuale incertezza su come i farmaci producono un effetto sull’organismo e l’evidenza di effetti scarsi o nulli sulla sopravvivenza e su altre misure importanti, come il rischio di ricovero ospedaliero e la necessità di ventilazione meccanica. . Mancano anche dati affidabili sui gravi danni legati al Covid-19 associati a questi farmaci.
Il consiglio dell’OMS contro l’uso della fluvoxamina , tranne che negli studi clinici, si basava sui dati di tre studi randomizzati e controllati (RCT) con più di 2.000 pazienti, e il suo forte consiglio contro la colchicina si basava sui dati di sette RCT con 16.484 pazienti. .
Dopo aver esaminato attentamente queste prove, il panel, che comprende esperti da tutto il mondo, tra cui quattro pazienti che hanno avuto Covid-19, ha concluso che quasi tutti i pazienti ben informati sceglierebbero di non ricevere la terapia con fluvoxamina o colchicina per Covid-19 sulla base di l’evidenza dai dati disponibili.
Il panel ha osservato che nessuno degli studi inclusi ha arruolato bambini, quindi l’applicabilità di queste raccomandazioni ai bambini è incerta. Tuttavia, non hanno visto il motivo per cui i bambini affetti da Covid-19 avrebbero risposto in modo diverso al trattamento con fluvoxamina o colchicina.
Le raccomandazioni odierne fanno parte di una guida sviluppata dall’Organizzazione Mondiale della Sanità con il supporto metodologico della MAGIC Evidence Ecosystem Foundation , per fornire una guida affidabile sulla gestione del Covid-19 e aiutare i medici a prendere decisioni migliori con i loro pazienti.
Le linee guida consentono ai ricercatori di aggiornare i riassunti delle prove precedentemente verificate e sottoposte a revisione paritaria non appena diventano disponibili nuove informazioni.
In precedenza, l’OMS aveva formulato una forte raccomandazione per l’uso di nirmatrelvir e ritonavir e raccomandazioni condizionali per sotrovimab, remdesivir e molnupiravir per i pazienti ad alto rischio con Covid-19 non grave.
Per i pazienti con Covid-19 grave, l’OMS raccomanda fortemente i corticosteroidi , oltre ai bloccanti dei recettori IL-6 o al baricitinib , ma sconsiglia l’uso di plasma convalescente, ivermectina e idrossiclorochina nei pazienti con Covid-19, indipendentemente dalla gravità della malattia. .
Domanda clinica : qual è il ruolo dei farmaci nel trattamento dei pazienti affetti da COVID-19? Contesto : la base di prove per la terapia per COVID-19 si sta evolvendo con numerosi studi randomizzati controllati (RCT) recentemente completati e in corso. Questo aggiornamento aggiunge nuove raccomandazioni per fluvoxamina e colchicina nei pazienti con COVID-19 non grave; il primo era basato sui dati di tre studi randomizzati con 2.196 pazienti e il secondo sui dati di 10 studi randomizzati con 17.914 pazienti. Nuove raccomandazioni : il Gruppo di sviluppo delle linee guida (GDG) raccomanda di non utilizzare la fluvoxamina in pazienti con malattia non grave, tranne che nel contesto di uno studio clinico. È stata formulata una forte raccomandazione contro la somministrazione di colchicina in pazienti con malattia non grave. Non è stata formulata alcuna raccomandazione nei pazienti gravi o critici, poiché i dati sui farmaci per questa popolazione sono limitati o assenti. Sono ora disponibili diverse alternative terapeutiche per i pazienti con COVID-19 non grave ad aumentato rischio di ospedalizzazione. In assenza di confronti diretti negli studi, sono stati utilizzati confronti indiretti derivanti dalla meta-analisi della rete vivente (LNMA) per informare sull’uso di un farmaco rispetto a un altro con un meccanismo d’azione correlato. Le opzioni dipenderanno dalla disponibilità dei farmaci, dalle vie di somministrazione (endovenosa solo per remdesivir ), dai farmaci co-somministrati, dalla durata del trattamento e dal tempo dall’insorgenza dei sintomi all’inizio del trattamento negli studi. Comprendere le nuove raccomandazioni : nel passare dalle prove alle raccomandazioni, il GDG ha considerato un mix di prove che valutavano benefici e danni relativi, valori e preferenze e problemi di fattibilità. Nel sconsigliare l’uso della fluvoxamina nei pazienti con malattia non grave, tranne che nel contesto di uno studio clinico, il GDG ha riconosciuto la mancanza di un chiaro meccanismo d’azione a sostegno della sua efficacia e prove di certezza da basse a moderate che suggeriscono poco o nulla. no nessun effetto su ospedalizzazione, ventilazione meccanica e mortalità. Il panel ha inoltre notato l’assenza di dati affidabili sugli eventi avversi gravi correlati, sulle interazioni farmacologiche significative note e sull’ampia percentuale di interruzioni del farmaco negli studi inclusi. Il panel non ha previsto una variabilità significativa nei valori e nelle preferenze dei pazienti riguardo all’uso della fluvoxamina e pertanto ha sconsigliato l’uso del farmaco se non nel contesto di uno studio clinico. Nel sconsigliare l’uso della colchicina per i pazienti con malattia non grave, il GDG ha evidenziato evidenze che mostrano effetti scarsi o nulli su ospedalizzazione, ventilazione meccanica e mortalità (certezza moderata). Il GDG ha inoltre discusso i rischi noti di interazioni farmacologiche e la ristretta finestra terapeutica della colchicina, in particolare nei pazienti con o a rischio di insufficienza epatica e renale. La tossicità della colchicina può essere grave e talvolta fatale . |
