L’OMS déconseille l’utilisation de deux médicaments pour le COVID-19 non grave
Les preuves actuelles ne justifient pas l’utilisation de la colchicine pour traiter des maladies non graves, et la fluvoxamine ne doit pas être utilisée en dehors des essais cliniques.
L’antidépresseur fluvoxamine et le médicament contre la goutte colchicine ne sont pas recommandés pour les patients atteints de Covid-19 léger ou modéré, car il n’existe actuellement pas suffisamment de preuves démontrant qu’ils améliorent des résultats importants pour les patients, et les deux médicaments comportent des effets nocifs potentiels , déclare un groupe de développement des lignes directrices de l’OMS ( GDG) groupe d’experts internationaux.
Aucune recommandation n’a été faite pour aucun des médicaments chez les patients gravement ou gravement malades, car les données sont limitées ou inexistantes.
La fluvoxamine et la colchicine sont des médicaments peu coûteux couramment utilisés qui ont suscité un intérêt considérable en tant que traitements potentiels contre le Covid-19 pendant la pandémie. Cependant, les recommandations actuelles contre leur utilisation reflètent l’incertitude actuelle quant à la façon dont les médicaments produisent un effet sur le corps et la preuve de peu ou pas d’effet sur la survie et d’autres mesures importantes, telles que le risque d’hospitalisation et la nécessité d’une ventilation mécanique. . Il existe également un manque de données fiables sur les méfaits graves liés au Covid-19 associés à ces médicaments.
L’avis de l’OMS contre l’utilisation de la fluvoxamine , sauf dans les essais cliniques, était basé sur les données de trois essais contrôlés randomisés (ECR) portant sur plus de 2 000 patients, et son avis fort contre la colchicine était basé sur les données de sept ECR portant sur 16 484 patients. .
Après avoir soigneusement examiné ces preuves, le panel, qui comprend des experts du monde entier, dont quatre patients ayant eu le Covid-19, a conclu que presque tous les patients bien informés choisiraient de ne pas recevoir de traitement par fluvoxamine ou colchicine pour le Covid-19 sur la base de les preuves à partir des données disponibles.
Le panel a noté qu’aucune des études incluses n’avait recruté d’enfants, de sorte que l’applicabilité de ces recommandations aux enfants est incertaine. Cependant, ils ne voyaient pas de raison pour laquelle les enfants atteints de Covid-19 réagiraient différemment au traitement à la fluvoxamine ou à la colchicine.
Les recommandations d’aujourd’hui font partie d’un guide élaboré par l’Organisation mondiale de la santé avec le soutien méthodologique de la MAGIC Evidence Ecosystem Foundation , pour fournir des conseils fiables sur la gestion du Covid-19 et aider les médecins à prendre de meilleures décisions avec leurs patients.
Les lignes directrices permettent aux chercheurs de mettre à jour les résumés de preuves préalablement examinés et examinés par des pairs à mesure que de nouvelles informations deviennent disponibles.
Auparavant, l’OMS avait formulé une recommandation forte pour l’utilisation du nirmatrelvir et du ritonavir , et des recommandations conditionnelles pour le sotrovimab, le remdesivir et le molnupiravir pour les patients à haut risque atteints de Covid-19 non sévère.
Pour les patients atteints de Covid-19 sévère, l’OMS recommande fortement les corticoïdes , en complément des bloqueurs des récepteurs de l’IL-6 ou du baricitinib , mais déconseille l’utilisation de plasma de convalescence, d’ivermectine et d’hydroxychloroquine chez les patients atteints de Covid-19, quelle que soit la gravité de la maladie. .
Question clinique : Quel est le rôle des médicaments dans le traitement des patients atteints de la COVID-19 ? Contexte : La base de données probantes sur le traitement du COVID-19 évolue avec de nombreux essais contrôlés randomisés (ECR) récemment achevés et en cours. Cette mise à jour ajoute de nouvelles recommandations pour la fluvoxamine et la colchicine chez les patients atteints de COVID-19 non sévère ; le premier était basé sur les données de trois ECR portant sur 2 196 patients, et le second sur les données de 10 ECR portant sur 17 914 patients. Nouvelles recommandations : Le Guideline Development Group (GDG) recommande de ne pas utiliser la fluvoxamine chez les patients présentant une maladie non grave, sauf dans le cadre d’un essai clinique. Une forte recommandation a été formulée contre l’administration de colchicine chez les patients présentant une maladie non grave. Aucune recommandation n’a été formulée chez les patients gravement ou gravement malades, car il existe peu ou pas de données sur les médicaments destinés à cette population. Plusieurs alternatives de traitement sont désormais disponibles pour les patients atteints de COVID-19 non sévères présentant un risque accru d’hospitalisation. En l’absence de comparaisons directes dans les essais, des comparaisons indirectes issues de la méta-analyse des réseaux vivants (LNMA) ont été utilisées pour éclairer l’utilisation d’un médicament plutôt qu’un autre ayant un mécanisme d’action connexe. Les options dépendront de la disponibilité des médicaments, des voies d’administration (intraveineuse uniquement pour le remdesivir ), des médicaments co-administrés, de la durée du traitement et du temps écoulé entre l’apparition des symptômes et le début du traitement dans les essais. Comprendre les nouvelles recommandations : En passant des preuves aux recommandations, le GDG a examiné un mélange de preuves évaluant les avantages et les inconvénients relatifs, les valeurs et les préférences, ainsi que les questions de faisabilité. En déconseillant l’utilisation de la fluvoxamine chez les patients atteints d’une maladie non grave, sauf dans le contexte d’un essai clinique, le GDG a reconnu l’absence d’un mécanisme d’action clair soutenant son efficacité, et des données probantes d’un niveau de confiance faible à modéré suggérant que peu ou non aucun effet sur l’hospitalisation, la ventilation mécanique et la mortalité. Le panel a également noté l’absence de données fiables sur les événements indésirables graves associés, les interactions médicamenteuses significatives connues et la forte proportion d’arrêts de traitement dans les études incluses. Le panel n’a pas prévu de variabilité significative dans les valeurs et les préférences des patients concernant l’utilisation de la fluvoxamine et a donc recommandé de ne pas utiliser le médicament sauf dans le contexte d’un essai clinique. En déconseillant l’utilisation de la colchicine chez les patients atteints d’une maladie non grave, le GDG a mis en évidence des preuves montrant peu ou pas d’effet sur l’hospitalisation, la ventilation mécanique et la mortalité (certitude modérée). Le GDG a également discuté des risques connus d’interactions médicamenteuses et de la fenêtre thérapeutique étroite de la colchicine, en particulier chez les patients présentant ou présentant un risque d’insuffisance hépatique et rénale. La toxicité de la colchicine peut être grave et parfois mortelle . |
