Contrairement aux tests de réaction en chaîne par polymérase (PCR), les tests d’anticorps ne sont pas destinés à identifier les infections actives par le SRAS-CoV-2. Au lieu de détecter le matériel génétique viral dans la gorge ou les prélèvements nasaux, les tests d’anticorps révèlent des marqueurs de la réponse immunitaire, les anticorps IgM et IgG qui, pour la plupart des gens, apparaissent dans le sang plus d’une semaine après leur apparition. se sentir malade, alors que les symptômes peuvent déjà diminuer.
Les tests sérologiques d’anticorps peuvent non seulement confirmer les cas suspects, mais peuvent également révéler qui a été infecté sans le savoir.
Jusqu’à un quart des personnes infectées par le SRAS-CoV-2 peuvent propager le virus sans s’en rendre compte parce qu’elles présentent des symptômes légers ou inexistants.
Les implications pour les travailleurs de la santé pourraient être considérables, a déclaré le microbiologiste Florian Krammer dans une interview. de l’École de médecine Icahn du Mont Sinaï : « Si nous constatons que vous êtes immunisé, il est très peu probable que vous puissiez être réinfecté, ce qui signifie que vous ne pouvez pas transmettre le virus à vos collègues ou à d’autres patients. Et je pense que cela donne également tranquillité d’esprit si vous avez "Vous devez travailler avec des patients atteints du COVID-19 pour savoir que vous êtes probablement immunisé contre l’infection ", a-t-il expliqué.
Les tests d’anticorps augmentent rapidement, avec une liste croissante de kits commerciaux et de protocoles de test élaborés par des chercheurs comme l’équipe de Krammer et une équipe néerlandaise. Les scientifiques ont déclaré que les tests seront essentiels dans les semaines et les mois à venir, lorsqu’ils pourront être utilisés pour la surveillance des maladies, les thérapies, les dépistages de retour au travail et bien plus encore. Mais les tests doivent être mis en œuvre correctement , ont-ils ajouté, reconnaissant qu’il reste encore des questions sans réponse.
Convertir les anticorps en thérapies
Dans sa première application thérapeutique, des tests sérologiques sont utilisés pour détecter les anticorps de donneurs dans le SRAS-CoV-2. Le plasma contenant des anticorps provenant de patients guéris est transfusé à des patients gravement malades dans le cadre d’un traitement expérimental appelé plasma de convalescence. Les premiers résultats d’un petit nombre de patients chinois, publiés dans le JAMA fin mars, étaient prometteurs.
La FDA coordonne un effort national visant à développer des thérapies à base d’anticorps pour le COVID-19, qui incluent du plasma de convalescence et la globuline hyperimmune qui en dérive, qui fourniront idéalement une immunité passive aux personnes ayant été exposées au virus.
Dans une interview, Carlos Cordon-Cardo, qui dirige le département de pathologie du Mount Sinai à New York, a déclaré que les médecins avaient commencé à transfuser du plasma de convalescence à des patients gravement malades dans le cadre d’un programme de la FDA. L’équipe de recherche de Krammer a développé le test utilisé pour dépister le sang des donneurs.
Le test a détecté des anticorps dans le plasma provenant du sang prélevé 3 jours après que les patients ont développé les premiers symptômes. Ceux-ci n’ont pas réagi avec d’autres coronavirus humains, démontrant qu’il est spécifique au SARS-CoV-2. "Il n’y a pas d’immunité préexistante. Et cela permet de distinguer très facilement les personnes infectées de celles qui ne l’ont pas été."
Les tests d’anticorps pourraient également aider à résoudre une éventuelle conséquence involontaire de la réception de plasma de convalescence ou de globuline hyperimmune. Certains survivants du COVID-19 qui subissent ces traitements peuvent ne pas développer leur propre immunité, ce qui les expose à un risque de réinfection , a déclaré Lee Wetzler, professeur à l’Université de Boston.
Des tests sérologiques pourraient être utilisés pour vérifier l’état de l’immunité après la guérison.
Les personnes ayant une immunité faible ou inexistante seraient les meilleurs candidats pour un vaccin lorsqu’il sera disponible. "Les titres que nous avons mesurés avec ELISA semblent être en corrélation avec les anticorps neutralisants ", a déclaré Krammer. "Donc, fondamentalement, l’idée est que plus ces titres sont élevés, mieux vous êtes protégé."
Cependant, un nombre important de nouveaux tests commerciaux d’anticorps contre le COVID-19 ne sont pas basés sur ELISA. Ce sont des tests à flux latéral, qui fournissent un simple résultat positif ou négatif, sans information quantitative. Ces kits sont bon marché et faciles à utiliser et, selon la manière dont ils sont utilisés, peuvent être utiles pour la surveillance des maladies, a déclaré Elitza Theel, directrice du laboratoire de sérologie des maladies infectieuses à la clinique Mayo.
Les laboratoires Diazyme de Poway, en Californie, ont développé des tests immunologiques par chimiluminescence dont le concept est plus proche de l’ELISA que des tests à flux latéral. Les tests génèrent un signal lumineux proportionnel aux anticorps IgM du SRAS-CoV-2.
Le bon test au bon moment
Le 1er avril, la FDA a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) à un test rapide du SRAS-CoV-2 IgG et IgM à flux latéral. Début avril, l’agence avait également autorisé plus de 70 entreprises à vendre des tests d’anticorps anti-Covid-19 sans cette autorisation, mais avec certaines stipulations ; Les fabricants opérant sans EUA doivent indiquer qu’ils ont validé cliniquement leurs tests en utilisant des échantillons provenant de patients présentant des infections PCR confirmées par PCR.
Les rapports de tests doivent indiquer que la FDA n’a pas examiné les tests et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour diagnostiquer ou exclure l’infection par le SRAS-CoV-2 ou pour informer les patients du statut de l’infection.
Selon les médias, les tests PCR rapides et sur le lieu d’intervention nouvellement disponibles n’augmenteront pas considérablement la capacité de tests de diagnostic à court terme. Face à une pénurie de tests PCR et à une demande incroyable, les systèmes de santé pourraient envisager de recourir à des tests sérologiques .
Cependant, les experts ont fortement souligné que les tests d’anticorps ne devraient pas être utilisés pour diagnostiquer les cas actifs.
Krammer a déclaré que le recours aux tests d’anticorps pour diagnostiquer les infections actives est un "abus total ". Non seulement les tests d’anticorps sont susceptibles de rapporter des faux négatifs dès le début, mais ils ne parviendront pas non plus à détecter les infections chez les personnes immunodéprimées et ne produisant pas d’anticorps.
"Les tests moléculaires continueront d’être la méthode privilégiée pour diagnostiquer le COVID-19 chez les patients symptomatiques ", a déclaré Theel. Selon lui, la seule utilisation appropriée du test d’anticorps pour une infection active pourrait être pour les personnes qui présentent des symptômes depuis plus d’une semaine mais qui sont négatives à la PCR .
"Je pense qu’il est très important que nous comprenions les limites des tests sérologiques, en reconnaissant qu’il faut du temps pour développer une réponse immunitaire détectable et en les utilisant pour les bonnes raisons", a déclaré Theel. "Un résultat sérologique faussement négatif chez un patient présentant des symptômes aigus avec une réplication et une excrétion du virus a de graves conséquences sur la santé publique" .
Retour au travail
Les responsables gouvernementaux et les systèmes de santé ont besoin de décomptes précis des infections pour comprendre la propagation du COVID-19, effectuer la recherche des contacts, élaborer des recommandations de santé publique et se préparer à une augmentation de la demande de soins de santé. Une fois la poussière retombée, les épidémiologistes utiliseront les données pour estimer plus précisément combien de personnes ayant contracté le virus sont tombées gravement malades ou sont décédées.
À cette fin, une « enquête sur les anticorps » financée par les National Institutes of Health recrute 10 000 volontaires à travers les États-Unis et, selon les médias, devrait commencer plus tard cette année. Parallèlement, l’OMS fournit aux pays un protocole précoce et un soutien technique pour les études séro-épidémiologiques et lance une étude multi-pays de dépistage des anticorps appelée SOLIDARITY II.
Beaucoup pensent que les tests d’anticorps peuvent également être utilisés pour ramener les personnes vaccinées au travail ou les y maintenir, à commencer par les professionnels de la santé et le personnel d’urgence.
Krammer a suggéré que doter les maisons de retraite de travailleurs immunisés pourrait, par exemple, réduire leurs taux de mortalité élevés.
"Je pense qu’il est logique que si l’immunité se développe et que, disons, 50 % des personnes sont immunisées contre cela, alors nous avons beaucoup moins de chances que le virus se propage", a déclaré Melanie Ott, chercheuse principale à l’Institut Gladstone de virologie. . et immunologie à San Francisco.
Dans le même ordre d’idées, les médias ont rapporté que des chercheurs en Allemagne et en Italie mèneraient et étudieraient des tests d’anticorps à grande échelle, l’Allemagne prévoyant de délivrer des « certificats d’immunité » pour permettre à ses citoyens de mettre fin au virus. isolement.
Permettre aux gens de réintégrer la société en fonction de leur statut d’anticorps suppose qu’une infection antérieure protège contre la réinfection, ce qui, selon les chercheurs, est probable mais pas encore bien défini. "L’ampleur, la durée et l’efficacité de cette réponse immunitaire ne sont pas encore claires ", a déclaré Ott.
Les scientifiques du monde entier s’efforceront de comprendre quel type de protection il offre, à la fois en laboratoire et en suivant les patients guéris pour voir si des réinfections se produisent. Jusqu’à présent, le nouveau coronavirus ne semble pas muter rapidement. Ceci, ainsi que l’expérience acquise avec d’autres infections virales, suggèrent que les personnes présentant des anticorps contre le SRAS-CoV-2 pourraient être protégées au moins pendant un certain temps.
Cependant, il existe un autre problème potentiel. Les individus peuvent être positifs à la PCR même après le développement d’anticorps.
"La question est : est-ce le virus vivant que nous détectons ? Est-ce qu’il se réplique ? Et est-il transmissible ? Et je pense que c’est encore une inconnue ", a déclaré Theel. Associer un test d’anticorps positif à un résultat PCR négatif pourrait réduire les chances de réinsertion des personnes encore contagieuses dans la société.
En fin de compte, un test d’anticorps positif pourrait être une sorte de carte de sortie d’isolement.
"À long terme, je pense qu’il serait bien de fournir cela à l’ensemble de la population, car quiconque est immunisé pourrait reprendre une vie normale car il ne peut infecter personne d’autre ", a déclaré Krammer.
Pour l’instant, il a prévenu que les nouvelles infections au coronavirus ne sont probablement pas encore répandues parmi la population générale des États-Unis, qui se trouve juste au "début d’une épidémie majeure". Mais à mesure que davantage de personnes seront infectées et vaccinées, elles pourraient contribuer à stimuler l’économie en retournant au travail. Ils pourraient également potentiellement apporter un soutien pratique aux personnes vulnérables à une infection grave, jusqu’à l’arrivée d’un vaccin.
Début avril, Cordon-Cardo a déclaré que Mount Sinai étendrait probablement l’utilisation de son essai au-delà des thérapies expérimentales pour tester sur les agents de santé. Et à la clinique Mayo, les tests cliniques d’anticorps ont commencé à la mi-avril.
| Si ces applications sont suivies par un déploiement généralisé de tests d’anticorps auprès du grand public, elles pourraient conduire à une réouverture progressive de la société à un monde modifié par le COVID-19. |
