Wichtige Punkte Fragen Reduziert die Bauchlage die endotracheale Intubation bei wachen, nicht intubierten Erwachsenen, die aufgrund von COVID-19 an hypoxämischem Atemversagen litten? Ergebnisse In dieser randomisierten klinischen Studie mit 400 Erwachsenen mit akutem hypoxämischem Atemversagen aufgrund von COVID-19 führte die wache Bauchlagerung im Vergleich zur üblichen Pflege bei 34,1 % zu einer endotrachealen Intubation nach 30 Tagen gegenüber 40 %. ,5 % der Teilnehmer. Obwohl die Hazard Ratio 0,81 betrug, war das Ergebnis statistisch nicht signifikant. Bedeutung Obwohl die Ergebnisse die Bauchlagerung in dieser Situation nicht unterstützen, war die Effektstärke für den primären Endpunkt der Studie ungenau und schließt einen klinisch bedeutsamen Nutzen nicht aus. |
Einführung
Krankenhausaufenthalte aufgrund von COVID-19 belasteten die Ressourcen der Intensivpflege weltweit. Der Anstieg schränkte die Verfügbarkeit von Ressourcen für schwerkranke Patienten ein und verdeutlichte die Notwendigkeit praktischer, allgemein verfügbarer und erschwinglicher Interventionen. Die Positionierung in Bauchlage im Wachzustand erwies sich als potenziell nützliche Intervention, die während der Pandemie untersucht werden sollte.
Die Bauchlage wird seit den 1970er Jahren bei Patienten eingesetzt, die sich wegen eines akuten Atemnotsyndroms einer invasiven mechanischen Beatmung unterziehen. Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass die Bauchlage zu einem erhöhten Lungenvolumen, einem homogenisierten Pleuradruck und einer verringerten Shunt-Bewegung führen kann.
Darüber hinaus ergaben randomisierte klinische Studien, dass die Bauchlage bei Patienten, die sich wegen eines mittelschweren bis schweren akuten Atemnotsyndroms einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen, mit einem geringeren Sterberisiko verbunden war (relatives Risiko 0,74 [95 %-KI 0,56–0,99]). ).
Bei COVID-19-Patienten wird die Bauchlage im Wachzustand häufig eingesetzt. Vor der Pandemie gab es keine randomisierten klinischen Studien, in denen die Auswirkungen der Bauchlagerung bei wachen, nicht intubierten Patienten mit hypoxämischer Ateminsuffizienz untersucht wurden.
Die COVI-PRONE-Studie ( Awake Prone Position in Hypoxemic Patients with Coronavirus Disease 19 ) zielte darauf ab, die Wirksamkeit und unerwünschte Ereignisse der wachen Bauchlagerung bei nicht intubierten COVID-19-Patienten mit hypoxämischem Atemversagen zu bewerten.
Bedeutung
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Bauchlagerung ist bei nicht intubierten Patienten mit akuter Hypoxämie und COVID-19 unklar.
Ziel
Bewertung der Wirksamkeit und unerwünschten Ereignisse der Bauchlagerung bei nicht intubierten erwachsenen Patienten mit akuter Hypoxämie und COVID-19.
Design, Umfang und Teilnehmer
Nicht verblindete, pragmatische, randomisierte klinische Studie, durchgeführt in 21 Krankenhäusern in Kanada, Kuwait, Saudi-Arabien und den USA. Geeignete erwachsene Patienten mit COVID-19 wurden nicht intubiert und benötigten Sauerstoff (≥40 %) oder nicht-invasive Beatmung.
Zwischen dem 19. Mai 2020 und dem 18. Mai 2021 wurden insgesamt 400 Patienten aufgenommen und die letzte Nachuntersuchung wurde im Juli 2021 abgeschlossen.
Intervention
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der Wach-Bauchlage (n = 205) oder der üblichen Pflege ohne Bauchlage (Kontrolle; n = 195) zugeordnet.
Wichtigste Ergebnisse und Maßnahmen
Der primäre Endpunkt war eine endotracheale Intubation innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die 60-Tage-Mortalität, Tage ohne invasive mechanische Beatmung oder nichtinvasive Beatmung nach 30 Tagen, Tage ohne Aufenthalt auf der Intensivstation oder im Krankenhaus nach 60 Tagen, unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.
Ergebnisse
Von den 400 Patienten , die randomisiert wurden (Durchschnittsalter 57,6 Jahre [Standardabweichung: 12,83 Jahre]; 117 [29,3 %] waren Frauen), schlossen alle (100 %) die Studie ab.
In den ersten 4 Tagen nach der Randomisierung betrug die mittlere Dauer der Bauchlagerung 4,8 Stunden/Tag (IQR: 1,8 bis 8,0 Stunden/Tag) in der Wach-Gruppe im Vergleich zu der 0-Bauchlage-Gruppe. h/d (IQR, 0 bis 0 h/d) in der Kontrollgruppe.
Am 30. Tag waren 70 von 205 Patienten (34,1 %) in der Bauchlagegruppe intubiert, gegenüber 79 von 195 Patienten (40,5 %) in der Kontrollgruppe (Hazard Ratio 0,81 [KI 95 %, 0,59 bis 1,12], P = 0,000). . zwanzig; absolute Differenz: −6,37 % [95 %-KI: −15,83 % bis 3,10 %]).
Die Lagerung in Bauchlage reduzierte die 60-Tage-Mortalität nicht signifikant (Hazard Ratio 0,93 [95 %-KI 0,62 bis 1,40], P = 0,54; absolute Differenz -1,15 % [95 %-KI 0,62 bis 1,40]. 95 % – 9,40 % bis 7,10 %]) und hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Tage ohne invasive mechanische Beatmung oder nicht-invasive Beatmung nach 30 Tagen oder auf die Tage ohne Aufenthalt auf der Intensivstation oder im Krankenhaus nach 60 Tagen.
In keiner der Gruppen kam es zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen.
In der Gruppe mit wacher Bauchlage kam es bei 21 Patienten (10 %) zu unerwünschten Ereignissen, wobei am häufigsten Muskel-Skelett-Schmerzen oder Beschwerden durch Bauchlage (13 von 205 Patienten [6,34 %]) und Entsättigung (2 von 205 Patienten [0,98 %]) berichtet wurden. ]).In der Kontrollgruppe wurden keine unerwünschten Ereignisse gemeldet.
Schlussfolgerungen und Relevanz
Bei Patienten mit akutem hypoxämischem Atemversagen aufgrund von COVID-19 führte die Bauchlagerung im Vergleich zur üblichen Pflege ohne Bauchlagerung nach 30 Tagen nicht zu einer signifikanten Reduzierung der endotrachealen Intubation.
Allerdings war die Effektstärke für den primären Endpunkt der Studie ungenau und schließt einen klinisch bedeutsamen Nutzen nicht aus.
