Höhepunkte
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Hintergrund und Ziele
Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist ein anerkannter unabhängiger Risikofaktor für ASCVD. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitors, Sitagliptin , auf die Verhinderung des Fortschreitens der Arteriosklerose zu untersuchen. koronare Herzkrankheit, beurteilt durch dreidimensionale quantitative Koronarangiographie (3D-QCA)-Analyse bei T2DM-Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK).
Methoden
Dabei handelte es sich um eine 18-monatige prospektive, randomisierte, dualzentrische, offene, endpunktverblindete, kontrollierte Studie an Patienten mit CAD und T2DM.
Insgesamt wurden 149 Patienten eingeschlossen, die mindestens eine atherosklerotische Plaque mit 20 % bis 80 % Lumenverengung in einer Koronararterie aufwiesen und sich keiner Intervention im Rahmen einer klinisch indizierten Koronarangiographie oder perkutanen Koronarintervention unterzogen hatten. Sie wurden randomisiert der Sitagliptin- Gruppe (n = 74) oder der Kontrollgruppe (n = 75) zugeteilt.
Das Fortschreiten der Atherosklerose wurde am Ende der Studie durch wiederholte 3D-QCA-Untersuchungen bei 88 Patienten gemessen.
Das primäre Ergebnis waren Veränderungen des prozentualen Atheromvolumens (PAV) vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, gemessen durch 3D-QCA.
Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die Veränderung des 3D-QCA-abgeleiteten Gesamt-Atheromvolumens (TAV) und der späte Lumenverlust (Late Lumen Loss, LLL).
Ergebnisse
Der primäre Endpunkt der PAV stieg unter Sitagliptin um 1,69 % (95 % CL, −0,8 %–4,2 %) und unter konventioneller Behandlung um 5,12 % (95 % CL, 3,49 %–6,74 %) (p = 0,023).
Das sekundäre Ergebnis der Veränderung des TAV bei mit Sitagliptin behandelten Patienten stieg von 6,45 mm3 (95 % CL, -2,46 auf 6,36 mm3) und 9,45 mm3 (95 % CL, -4,52 auf 10,14 mm3) bei konventioneller Behandlung (p = 0,023). ), jedoch wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen beobachtet (p = 0,175).
Mit Sitagliptin behandelte Patienten hatten im Vergleich zu herkömmlichen Antidiabetika eine ähnliche LLL (–0,06, 95 % CL, –0,22 bis 0,03 vs. –0,08, –0,23 bis –0,03 mm, p = 0,689).
Schlussfolgerungen
Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und koronarer Herzkrankheit führte die Behandlung mit Sitagliptin im Vergleich zur konventionellen Behandlung zu einer deutlich geringeren Progressionsrate der koronaren Atherosklerose.
