Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den Notfalleinsatz der Impfstoffe Moderna und Pfizer-BioNTech zur Vorbeugung von COVID-19 ab einem Alter von 6 Monaten genehmigt.
Für den Moderna-COVID-19-Impfstoff hat die FDA die Notfallzulassung (EUA) geändert, um Personen im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren einzuschließen. Der Impfstoff war zuvor für die Anwendung bei Erwachsenen über 18 Jahren zugelassen.
Für den Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoff hat die FDA die EUA geändert, um die Anwendung bei Menschen im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren einzuschließen. Bisher war das Produkt für die Anwendung bei Personen ab 5 Jahren zugelassen.
„Die Bewertung und Analyse der Sicherheits-, Wirksamkeits- und Herstellungsdaten dieser Impfstoffe durch die FDA war streng und vollständig, was die EUAs unterstützt“, heißt es in einer Erklärung der Behörde.
„Die Behörde kam zu dem Schluss, dass die bekannten und potenziellen Vorteile der COVID-19-Impfstoffe von Moderna und Pfizer-BioNTech die bekannten und potenziellen Risiken in den pädiatrischen Bevölkerungsgruppen, die für die Verwendung jedes Impfstoffs zugelassen sind, überwiegen.“
Bevor die Entscheidung getroffen wurde, diese Impfstoffe für die jeweilige pädiatrische Bevölkerungsgruppe zuzulassen, wurde der Beratungsausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte der FDA konsultiert und für die Zulassungen gestimmt.
Der Moderna-Impfstoff wird primär mit zwei Dosen im Abstand von einem Monat an Personen im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren verabreicht. Es ist außerdem zulässig, Personen dieser Altersgruppe, bei denen bestimmte Formen der Immunsuppression festgestellt wurden, mindestens einen Monat nach der zweiten Dosis eine dritte Dosis zu verabreichen.
Der Pfizer-BioNTech-Impfstoff wird als primäres Drei-Dosen-Schema verabreicht, bei dem die ersten beiden Dosen im Abstand von drei Wochen verabreicht werden, gefolgt von einer dritten Dosis, die mindestens acht Wochen nach der zweiten Dosis an Personen im Alter von 6 bis 4 Monaten verabreicht wird. Jahr alt. Jahre.
Informationen zu jedem Impfstoff sind in Merkblättern für Gesundheitsdienstleister, die den Impfstoff verabreichen, sowie in Merkblättern für Empfänger und Betreuer verfügbar.
